Påvisning af ovariecancer ved hjælp af en kunstig intelligens aktiveret transvaginal ultralydsbilleddannelsesalgoritme
6. oktober 2021 opdateret af: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Kræft i æggestokkene er relativt sjælden, men dødelig med en årlig incidensrate på 11,8 pr.
TVU's beskedne diagnostiske nøjagtighed har givet anledning til bekymring over overbehandlingen. Nu, med udviklingen af kunstig intelligens (AI), kan vi have en bedre chance for at fortolke TVU-billeder med høj effektivitet, reproducerbarhed og nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qinglei Gao, MD, PhD
- Telefonnummer: 13871127473 13871127473
- E-mail: qingleigao@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ding Ma, MD, PhD
- Telefonnummer: 13886090620 13886090620
- E-mail: dingma424@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er planlagt til transvaginal ultralydsundersøgelse for adnexale læsioner;
- Kvinder over 18 år;
- Kvinder, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, bevises ved at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder uden adnexa af nogen grund på tidspunktet for transvaginal ultralydsundersøgelse, herunder, men ikke begrænset til, at modtage kirurgisk fjernelse for adnexa;
- Kvinder med en patologisk diagnose af kræft i æggestokkene før den transvaginale ultralydsundersøgelse;
- Kvinder med psykisk abnorm;
- Kvinder samarbejdede eller deltog ikke i andre kliniske forsøg;
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Transvaginal ultralydsdiagnose
radiologer fortolker transvaginale ultralydsbilleder uden hjælp fra kunstig intelligens (AI) algoritme
|
|
|
Eksperimentel: AI aktiverede transvaginal ultralydsdiagnose
radiologer fortolker transvaginale ultralydsbilleder ved hjælp af kunstig intelligens-algoritme
|
AI-aktiveret transvaginal ultralydsdiagnose for kræft i æggestokkene
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
|
diagnostisk nøjagtighed sammenligning mellem transvaginal ultralyd diagnose med og uden kunstig intelligens algoritme for ovariecancer
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidsomkostninger for transvaginal ultralydsbilledfortolkning
Tidsramme: 2 år
|
tidsomkostninger for radiologer til at fortolke transvaginale ultralydsbilleder
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-TJ-OVAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
kontakt prof. Gao for detaljeret undersøgelsesprotokol eller data efter undersøgelsen afsluttet via e-mail
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter undersøgelsens afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
alle efterforskere i dette studieområde kan kontakte Prof. Gao for at få adgang via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .