Обнаружение рака яичников с использованием алгоритма трансвагинальной ультразвуковой визуализации с поддержкой искусственного интеллекта
6 октября 2021 г. обновлено: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Рак яичников встречается относительно редко, но приводит к летальному исходу с ежегодной заболеваемостью 11,8 на 100 000 и высоким отношением смертности к заболеваемости >0,6.
Скромная диагностическая точность TVU вызвала некоторые опасения по поводу чрезмерного лечения. Теперь, с развитием искусственного интеллекта (ИИ), у нас может быть больше шансов интерпретировать изображения TVU с высокой эффективностью, воспроизводимостью и точностью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qinglei Gao, MD, PhD
- Номер телефона: 13871127473 13871127473
- Электронная почта: qingleigao@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ding Ma, MD, PhD
- Номер телефона: 13886090620 13886090620
- Электронная почта: dingma424@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщинам назначено трансвагинальное ультразвуковое исследование для выявления поражений придатков;
- Женщины старше 18 лет;
- Женщины, желающие участвовать в этом исследовании, подтверждают подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Женщины без придатков по каким-либо причинам во время трансвагинального ультразвукового исследования, включая, помимо прочего, хирургическое удаление придатков;
- Женщинам с патологоанатомическим диагнозом рака яичников перед трансвагинальным ультразвуковым исследованием;
- Женщины с психическими отклонениями;
- Женщины не сотрудничали и не участвовали в других клинических испытаниях;
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Трансвагинальная ультразвуковая диагностика
радиологи интерпретируют трансвагинальные ультразвуковые изображения без помощи алгоритма искусственного интеллекта (ИИ)
|
|
|
Экспериментальный: Трансвагинальная ультразвуковая диагностика с поддержкой ИИ
радиологи интерпретируют изображения трансвагинального УЗИ с помощью алгоритма искусственного интеллекта
|
ИИ включил трансвагинальную ультразвуковую диагностику рака яичников
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность диагностики
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение диагностической точности между трансвагинальной ультразвуковой диагностикой с алгоритмом искусственного интеллекта и без него для рака яичников
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
затраты времени на интерпретацию изображений трансвагинального УЗИ
Временное ограничение: 2 года
|
затраты времени для рентгенологов на интерпретацию трансвагинальных ультразвуковых изображений
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-TJ-OVAB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
свяжитесь с профессором Гао для получения подробного протокола исследования или данных после завершения исследования по электронной почте
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
все исследователи в этой области исследования могут связаться с профессором Гао для доступа по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .