Detekce rakoviny vaječníků pomocí transvaginálního ultrazvukového zobrazovacího algoritmu s umělou inteligencí
6. října 2021 aktualizováno: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Rakovina vaječníků je relativně vzácná, ale smrtelná s roční incidencí 11,8 na 100 000 a vysokým poměrem mortality k incidenci > 0,6.
Nízká diagnostická přesnost TVU vyvolala určité obavy z nadměrného zacházení. Nyní, s rozvojem umělé inteligence (AI), můžeme mít větší šanci interpretovat představy TVU s vysokou účinností, reprodukovatelností a přesností.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qinglei Gao, MD, PhD
- Telefonní číslo: 13871127473 13871127473
- E-mail: qingleigao@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ding Ma, MD, PhD
- Telefonní číslo: 13886090620 13886090620
- E-mail: dingma424@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy plánované na transvaginální ultrazvukové vyšetření pro adnexální léze;
- Ženy starší 18 let;
- Ženy ochotné zúčastnit se této studie prokázaly podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy bez adnex z jakýchkoli důvodů v době transvaginálního ultrazvukového vyšetření, včetně, ale bez omezení, chirurgického odstranění adnex;
- Ženy s patologickou diagnózou rakoviny vaječníků před transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením;
- Ženy s mentálními abnormalitami;
- Ženy nespolupracovaly ani se neúčastnily jiných klinických studií;
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Transvaginální ultrazvuková diagnostika
radiologové interpretují snímky z transvaginálního ultrazvuku bez pomoci algoritmu umělé inteligence (AI)
|
|
|
Experimentální: AI umožnila transvaginální ultrazvukovou diagnostiku
radiologové interpretují transvaginální ultrazvukové snímky pomocí algoritmu umělé inteligence
|
Transvaginální ultrazvuková diagnostika rakoviny vaječníků s povolenou AI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost
Časové okno: 2 roky
|
Srovnání diagnostické přesnosti mezi transvaginální ultrazvukovou diagnózou s algoritmem umělé inteligence a bez algoritmu pro rakovinu vaječníků
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časové náklady na interpretaci transvaginálního ultrazvukového obrazu
Časové okno: 2 roky
|
čas strávený radiology na interpretaci transvaginálních ultrazvukových snímků
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2019-TJ-OVAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
kontaktujte Prof. Gao pro podrobný protokol studie nebo data po dokončení studie e-mailem
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
všichni výzkumníci v tomto studijním oboru mohou kontaktovat Prof. Gao pro přístup e-mailem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .