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Detección de cáncer de ovario utilizando un algoritmo de imágenes de ultrasonido transvaginal habilitado por inteligencia artificial

6 de octubre de 2021 actualizado por: Qinglei Gao, Tongji Hospital
El cáncer de ovario es relativamente raro pero fatal, con una tasa de incidencia anual de 11,8 por 100 000 y una alta tasa de mortalidad a incidencia de >0,6. La modesta precisión diagnóstica de TVU ha generado algunas preocupaciones sobre el tratamiento excesivo. Ahora, con el desarrollo de la inteligencia artificial (IA), podemos tener una mejor oportunidad de interpretar las imágenes de TVU con alta eficiencia, reproducibilidad y precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qinglei Gao, MD, PhD
  • Número de teléfono: 13871127473 13871127473
  • Correo electrónico: qingleigao@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ding Ma, MD, PhD
  • Número de teléfono: 13886090620 13886090620
  • Correo electrónico: dingma424@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres programadas para un examen de ultrasonido transvaginal por lesiones anexiales;
  • Mujeres mayores de 18 años;
  • Mujeres dispuestas a participar en este estudio evidenciadas mediante la firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres sin anexos por cualquier motivo en el momento del examen de ultrasonido transvaginal, que incluye, entre otros, la extirpación quirúrgica de los anexos;
  • Mujeres con diagnóstico patológico de cáncer de ovario previo al examen de Ultrasonido Transvaginal;
  • Mujeres con trastornos mentales;
  • Las mujeres no cooperaron ni participaron en otros ensayos clínicos;
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Diagnóstico por ultrasonido transvaginal
los radiólogos interpretan imágenes de ultrasonido transvaginal sin la ayuda del algoritmo de inteligencia artificial (IA)
Experimental: Diagnóstico por ultrasonido transvaginal habilitado por IA
los radiólogos interpretan imágenes de ultrasonido transvaginal con la ayuda del algoritmo de inteligencia artificial
Prueba de diagnóstico: Algoritmo de imágenes de ultrasonido transvaginal habilitado por inteligencia artificial
Diagnóstico de ultrasonido transvaginal habilitado por IA para el cáncer de ovario
Otros nombres:
  • Diagnóstico por ultrasonido transvaginal habilitado por IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 2 años
comparación de la precisión diagnóstica entre el diagnóstico de ultrasonido transvaginal con y sin algoritmo de inteligencia artificial para el cáncer de ovario
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
costo de tiempo para la interpretación de imágenes de ultrasonido transvaginal
Periodo de tiempo: 2 años
costo de tiempo para que los radiólogos interpreten imágenes de ultrasonido transvaginal
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tongji Hospital

Colaboradores

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Henan Cancer Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Xiangyang Central Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Qinglei Gao, MD, PhD, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-TJ-OVAB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Póngase en contacto con el Prof. Gao para obtener un protocolo de estudio detallado o datos después de completar el estudio por correo electrónico.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de finalizado el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

todos los investigadores en este campo de estudio pueden contactar al Prof. Gao para acceder por correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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