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小児患者におけるランジール マスク固有の TM サイズの予測精度

2019年12月30日 更新者：Christopher Kapuangan、Indonesia University

体重測定によるメラユ小児集団におけるランジールマスク固有のTMサイズの予測精度

この研究は、メーカーが推奨する体重測定に従って、ラリンジアルマスクの精度を知ることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

1 歳から 10 歳までの 66 人の小児被験者が、ラリンジアル マスク Unique TM を使用して全身麻酔を受けました。 被験者の体重に基づいたサイズを使用して挿入されたラリンジアル マスク。 患者の口から空気音がなく、エアウェイ シール圧が 20 cmH2O 以上、最大吸気圧が 20 cmH2O 以下、呼気と吸気の 1 回換気量の差が 5% 未満、口にカフが現れない場合に有効性が確認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Indonesia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1 ～ 10 歳の小児集団は、ラリンジアル マスク気道装置を使用した全身麻酔処置を受けました

説明

包含基準:

  • 1歳～10歳
  • マレー人
  • ラリンジアルマスクによる全身麻酔の予定

除外基準:

-研究に含まれることに同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ラリンジアルマスクのサイズ
ラリンジアルマスクのサイズは、体重測定に応じて決定されます
デバイス：喉頭マスク
患者に与えられた喉頭マスクのサイズは、患者の体重測定に基づいていました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラリンジアルマスクの挿入成功
時間枠：3分
ラリンジアルマスクの挿入が成功した兆候を観察する
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indonesia University

捜査官

  • 主任研究者：Christopher Kapuangan, MD、Indonesia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月17日

一次修了 (実際)

2019年11月5日

研究の完了 (実際)

2019年11月5日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月30日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IndonesiaUAnes053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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