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Précision de prédiction pour la taille du masque Langeal Unique TM chez le patient pédiatrique

30 décembre 2019 mis à jour par: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Précision de prédiction pour la taille unique du masque Langeal TM dans la population pédiatrique de Melayu en fonction de la mesure du poids

l'étude visait à connaître la précision de la taille du masque laryngé unique TM pour la race pédiatrique malaise selon la mesure du poids recommandée par le fabricant

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

soixante-six sujets pédiatriques âgés de 1 à 10 ans ont subi une anesthésie générale à l'aide du masque laryngé Unique TM. Masque laryngé inséré en utilisant la taille basée sur le poids du sujet. L'efficacité a été confirmée s'il n'y a pas de bruit d'air provenant de la bouche du patient, une pression d'étanchéité des voies respiratoires ≥ 20 cmH2O, une pression d'inspiration maximale ≤ 20 cmH2O, une différence d'expiration et de volume courant d'inspiration inférieure à 5 % et aucun brassard n'apparaît dans la bouche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Indonesia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population pédiatrique âgée de 1 à 10 ans a subi une procédure d'anesthésie générale avec un dispositif respiratoire à masque laryngé

La description

Critère d'intégration:

  • de 1 à 10 ans
  • Race malaise
  • prévu pour la procédure d'anesthésie générale avec masque laryngé

Critère d'exclusion:

- ne pas être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
taille du masque laryngé
la taille du masque laryngé est déterminée en fonction de la mesure du poids
Dispositif: masque laryngé
la taille du masque laryngé donné au patient était basée sur la mesure du poids du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insertion réussie du masque laryngé
Délai: 3 minutes
observer le signe d'insertion réussie du masque laryngé
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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