- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04215302
Előrejelzési pontosság a Langeal maszk egyedi TM méretéhez gyermekbetegeknél
2019. december 30. frissítette: Christopher Kapuangan, Indonesia University
A Langeal maszk egyedi TM-méretének előrejelzési pontossága a melayu-i gyermekpopulációban a súlymérés szerint
a tanulmány célja az volt, hogy megismerje a gégemaszk egyedi TM méretének pontosságát maláj gyermekfaj számára a gyártó által javasolt súlymérés szerint
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hatvanhat 1-10 év közötti gyermekkorú személy általános érzéstelenítésen esett át Unique TM gégemaszk segítségével.
A gégemaszk az alany súlya alapján behelyezett méret szerint.
A hatékonyságot megerősítették, ha a páciens szájából nem hallatszik levegő, a légúti tömítés nyomása ≥20 H2Ocm, a maximális belégzési nyomás ≤ 20cmH2O, a kilégzési és belégzési légzéstérfogat különbsége 5%-nál kisebb, és nem jelenik meg mandzsetta a szájban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Indonesia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1-10 éves gyermekpopuláció általános érzéstelenítésen esett át gégemaszkos légúti készülékkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-10 éves korig
- maláj faj
- általános érzéstelenítésre tervezett gégemaszkkal
Kizárási kritériumok:
- nem ért egyet a vizsgálatba való felvétellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
gégemaszk mérete
A gégemaszk méretét a súlymérés alapján határozzák meg
|
a betegnek adott gégemaszk mérete a beteg súlymérése alapján történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gégemaszk sikeres behelyezése
Időkeret: 3 perc
|
figyelje meg a gégemaszk sikeres behelyezésének jelét
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Takahoko K, Iwasaki H, Sasakawa T, Suzuki A, Matsumoto H, Iwasaki H. Unilateral hypoglossal nerve palsy after use of the laryngeal mask airway supreme. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:369563. doi: 10.1155/2014/369563. Epub 2014 Aug 31.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Brain AI, Howard D. Lingual nerve injury associated with laryngeal mask use. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):713-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.537d-az0584d.x. No abstract available.
- King C, Street MK. Twelfth cranial nerve paralysis following use of a laryngeal mask airway. Anaesthesia. 1994 Sep;49(9):786-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04452.x. No abstract available.
- Lowinger D, Benjamin B, Gadd L. Recurrent laryngeal nerve injury caused by a laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 1999 Apr;27(2):202-5. doi: 10.1177/0310057X9902700214.
- Wynn JM, Jones KL. Tongue cyanosis after laryngeal mask airway insertion. Anesthesiology. 1994 Jun;80(6):1403. No abstract available.
- van Zundert TC, Brimacombe JR, Ferson DZ, Bacon DR, Wilkinson DJ. Archie Brain: celebrating 30 years of development in laryngeal mask airways. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1375-85. doi: 10.1111/anae.12003.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gégemaszk
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro Bignamini...Toborzás
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckBefejezveAz érzéstelenítés káros következményeiAusztria
-
University of MinnesotaBefejezveSebészet | ÉrzéstelenítésEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Elektív bronchoszkópián átesett légúti betegség.Izrael
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveGyermekekEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezveMeghatározatlan általános érzéstelenítők káros hatásaiEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital és más munkatársakBefejezve
-
NuVasiveBefejezveÁgyéki degeneratív porckorongbetegségEgyesült Államok