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소아 환자의 Langeal Mask 고유 TM 크기에 대한 예측 정확도

2019년 12월 30일 업데이트: Christopher Kapuangan, Indonesia University

체중 측정에 따른 Melayu 소아 인구의 Langeal Mask 고유 TM 크기에 대한 예측 정확도

후두 마스크 고유 TM 크기에 대한 제조업체 권장 체중 측정에 따른 말레이 소아 인종의 정확도를 알아보기 위한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1세에서 10세 사이의 66명의 소아 피험자가 후두 마스크 Unique TM을 사용하여 전신 마취를 받았습니다. 피험자의 체중에 따른 크기로 후두 마스크를 삽입합니다. 환자의 입에서 공기음이 들리지 않고, 기도 밀폐압 ≥20 cmH2O, 최대 흡기압 ≤ 20 cmH2O, 호기 및 흡기 일회 호흡량의 차이가 5% 미만, 입에 커프가 나타나지 않는 경우에 유효성을 확인하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Indonesia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1~10세의 소아 인구가 후두 마스크 기도 장치로 전신 마취 시술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 1-10세
  • 말레이 인종
  • 후두마스크를 이용한 전신마취 시술 예정

제외 기준:

- 연구에 포함되는 것에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
후두 마스크 크기
후두 마스크 크기는 체중 측정에 따라 결정됩니다.
환자에게 주어진 후두 마스크의 크기는 환자의 체중 측정을 기반으로 함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 마스크의 성공적인 삽입
기간: 3 분
후두 마스크의 성공적인 삽입 징후 관찰
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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