Precisão de previsão para tamanho exclusivo de TM da máscara Langeal em pacientes pediátricos
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Christopher Kapuangan, Indonesia University
Precisão de previsão para o tamanho exclusivo da máscara de Langeal na população pediátrica de Melayu de acordo com a medição do peso
o estudo teve como objetivo conhecer a precisão da máscara laríngea tamanho único da TM para raça pediátrica malaia de acordo com a medida de peso recomendada pelo fabricante
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
sessenta e seis indivíduos pediátricos com idades entre 1 e 10 anos foram submetidos à anestesia geral com máscara laríngea Unique TM.
Máscara laríngea inserida usando o tamanho baseado no peso do indivíduo.
A eficácia foi confirmada se não houvesse som de ar saindo da boca do paciente, pressão de vedação das vias aéreas ≥20 cmH2O, pressão inspiratória máxima ≤ 20 cmH2O, diferença no volume corrente expiratório e inspiratório menor que 5% e ausência de manguito na boca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Indonesia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população pediátrica de 1 a 10 anos de idade submetida a procedimento de anestesia geral com máscara laríngea
Descrição
Critério de inclusão:
- de 1 a 10 anos
- raça malaia
- agendado para procedimento de anestesia geral com máscara laríngea
Critério de exclusão:
- discordar de ser incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
tamanho da máscara laríngea
o tamanho da máscara laríngea determina de acordo com a medição do peso
|
o tamanho da máscara laríngea dada ao paciente foi baseado na medição do peso do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inserção bem-sucedida da máscara laríngea
Prazo: 3 minutos
|
observe o sinal de inserção bem-sucedida da máscara laríngea
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Takahoko K, Iwasaki H, Sasakawa T, Suzuki A, Matsumoto H, Iwasaki H. Unilateral hypoglossal nerve palsy after use of the laryngeal mask airway supreme. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:369563. doi: 10.1155/2014/369563. Epub 2014 Aug 31.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Brain AI, Howard D. Lingual nerve injury associated with laryngeal mask use. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):713-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.537d-az0584d.x. No abstract available.
- King C, Street MK. Twelfth cranial nerve paralysis following use of a laryngeal mask airway. Anaesthesia. 1994 Sep;49(9):786-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04452.x. No abstract available.
- Lowinger D, Benjamin B, Gadd L. Recurrent laryngeal nerve injury caused by a laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 1999 Apr;27(2):202-5. doi: 10.1177/0310057X9902700214.
- Wynn JM, Jones KL. Tongue cyanosis after laryngeal mask airway insertion. Anesthesiology. 1994 Jun;80(6):1403. No abstract available.
- van Zundert TC, Brimacombe JR, Ferson DZ, Bacon DR, Wilkinson DJ. Archie Brain: celebrating 30 years of development in laryngeal mask airways. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1375-85. doi: 10.1111/anae.12003.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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