Dokładność przewidywania dla unikalnego rozmiaru TM maski Langeal u pacjenta pediatrycznego
30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Christopher Kapuangan, Indonesia University
Dokładność przewidywania dla maski Langeal Unikalny rozmiar TM w populacji pediatrycznej Melayu zgodnie z pomiarem masy ciała
badanie miało na celu poznanie dokładności maski krtaniowej unikalny rozmiar TM dla malajskiej rasy pediatrycznej zgodnie z pomiarem masy zalecanym przez producenta
Przegląd badań
Szczegółowy opis
66 dzieci w wieku od 1 do 10 lat zostało poddanych znieczuleniu ogólnemu z użyciem maski krtaniowej Unique TM.
Maska krtaniowa założona w rozmiarze dostosowanym do wagi pacjenta.
Skuteczność została potwierdzona, jeśli z ust pacjenta nie wydobywa się szmer powietrza, ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych ≥20 cmH2O, maksymalne ciśnienie wdechowe ≤ 20 cmH2O, różnica objętości wydechowej i wdechowej mniejsza niż 5% oraz brak mankietu w jamie ustnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Indonesia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacji pediatrycznej w wieku od 1 do 10 lat wykonano zabieg znieczulenia ogólnego z maską krtaniową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 1-10 lat
- Rasa malajska
- zakwalifikowany do zabiegu w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową
Kryteria wyłączenia:
- nie wyraża zgody na włączenie do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rozmiar maski krtaniowej
rozmiar maski krtaniowej ustalany jest na podstawie pomiaru wagi
|
rozmiar maski krtaniowej podanej pacjentowi został ustalony na podstawie pomiaru masy ciała pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomyślne założenie maski krtaniowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
obserwować oznaki pomyślnego założenia maski krtaniowej
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Takahoko K, Iwasaki H, Sasakawa T, Suzuki A, Matsumoto H, Iwasaki H. Unilateral hypoglossal nerve palsy after use of the laryngeal mask airway supreme. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:369563. doi: 10.1155/2014/369563. Epub 2014 Aug 31.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Brain AI, Howard D. Lingual nerve injury associated with laryngeal mask use. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):713-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.537d-az0584d.x. No abstract available.
- King C, Street MK. Twelfth cranial nerve paralysis following use of a laryngeal mask airway. Anaesthesia. 1994 Sep;49(9):786-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04452.x. No abstract available.
- Lowinger D, Benjamin B, Gadd L. Recurrent laryngeal nerve injury caused by a laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 1999 Apr;27(2):202-5. doi: 10.1177/0310057X9902700214.
- Wynn JM, Jones KL. Tongue cyanosis after laryngeal mask airway insertion. Anesthesiology. 1994 Jun;80(6):1403. No abstract available.
- van Zundert TC, Brimacombe JR, Ferson DZ, Bacon DR, Wilkinson DJ. Archie Brain: celebrating 30 years of development in laryngeal mask airways. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1375-85. doi: 10.1111/anae.12003.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .