Точность прогнозирования уникального размера ТМ лангеальной маски у педиатрического пациента
30 декабря 2019 г. обновлено: Christopher Kapuangan, Indonesia University
Точность прогнозирования уникального размера TM Langeal Mask в педиатрической популяции Melayu в соответствии с измерением веса
исследование было направлено на то, чтобы узнать точность уникального размера ТМ ларингеальной маски для малайской детской расы в соответствии с измерением веса, рекомендованным производителем.
Обзор исследования
Подробное описание
66 детей в возрасте от 1 до 10 лет подверглись общей анестезии с использованием ларингеальной маски Unique TM.
Вставлена ларингеальная маска, размер которой зависит от веса субъекта.
Эффективность была подтверждена, если изо рта пациента не слышно звука воздуха, давление в дыхательных путях ≥20 см вод. ст., максимальное давление вдоха ≤ 20 см вод. ст., разница в дыхательном объеме выдоха и вдоха менее 5% и во рту не появляется манжета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Indonesia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
детская популяция в возрасте от 1 года до 10 лет, подвергшихся общей анестезии с использованием ларингеальной маски
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 1-10 лет
- малайская раса
- запланирована процедура общей анестезии с ларингеальной маской
Критерий исключения:
- не согласен с включением в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
размер ларингеальной маски
Размер ларингеальной маски определяется по весу
|
Размер ларингеальной маски, предоставленной пациенту, был основан на измерении веса пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешное введение ларингеальной маски
Временное ограничение: 3 минуты
|
обратите внимание на признак успешного введения ларингеальной маски
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Takahoko K, Iwasaki H, Sasakawa T, Suzuki A, Matsumoto H, Iwasaki H. Unilateral hypoglossal nerve palsy after use of the laryngeal mask airway supreme. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:369563. doi: 10.1155/2014/369563. Epub 2014 Aug 31.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Brain AI, Howard D. Lingual nerve injury associated with laryngeal mask use. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):713-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.537d-az0584d.x. No abstract available.
- King C, Street MK. Twelfth cranial nerve paralysis following use of a laryngeal mask airway. Anaesthesia. 1994 Sep;49(9):786-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04452.x. No abstract available.
- Lowinger D, Benjamin B, Gadd L. Recurrent laryngeal nerve injury caused by a laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 1999 Apr;27(2):202-5. doi: 10.1177/0310057X9902700214.
- Wynn JM, Jones KL. Tongue cyanosis after laryngeal mask airway insertion. Anesthesiology. 1994 Jun;80(6):1403. No abstract available.
- van Zundert TC, Brimacombe JR, Ferson DZ, Bacon DR, Wilkinson DJ. Archie Brain: celebrating 30 years of development in laryngeal mask airways. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1375-85. doi: 10.1111/anae.12003.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ларингеальная маска
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Siperstein DermatologyЗавершенный