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Precisione della previsione per la dimensione unica della maschera langeale TM in pazienti pediatrici

30 dicembre 2019 aggiornato da: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Precisione della previsione per la dimensione unica del TM della maschera langeale nella popolazione pediatrica di Melayu in base alla misurazione del peso

lo studio mirava a conoscere l'accuratezza della dimensione TM unica della maschera laringea per la razza pediatrica malese in base alla misurazione del peso consigliata dal produttore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

sessantasei soggetti pediatrici di età compresa tra 1 e 10 anni sono stati sottoposti ad anestesia generale utilizzando la maschera laringea Unique TM. Maschera laringea inserita utilizzando la misura in base al peso del soggetto. L'efficacia è stata confermata se non c'è suono d'aria dalla bocca del paziente, pressione di tenuta delle vie aeree ≥20 cmH2O, pressione massima inspiratoria ≤ 20 cmH2O, differenza nel volume corrente espiratorio e inspiratorio inferiore al 5% e non appare alcun bracciale in bocca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Indonesia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione pediatrica di età compresa tra 1 e 10 anni sottoposta a procedura di anestesia generale con maschera laringea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 1 e 10 anni
  • Razza malese
  • programmato per procedura di anestesia generale con maschera laringea

Criteri di esclusione:

- non sono d'accordo ad essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dimensione della maschera laringea
la dimensione della maschera laringea viene determinata in base alla misurazione del peso
Dispositivo: maschera laringea
la dimensione della maschera laringea data al paziente era basata sulla misurazione del peso del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
corretto inserimento della maschera laringea
Lasso di tempo: 3 minuti
osservare il segno del corretto inserimento della maschera laringea
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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