Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersagegenauigkeit für die einzigartige Größe der Langeal-Maske bei pädiatrischen Patienten

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Christopher Kapuangan, Indonesia University

Vorhersagegenauigkeit für die einzigartige TM-Größe der Langeal-Maske in der pädiatrischen Population in Melayu nach Gewichtsmessung

Die Studie zielte darauf ab, die Genauigkeit der einzigartigen TM-Größe der Larynxmaske für die malaysische pädiatrische Rasse gemäß der vom Hersteller empfohlenen Gewichtsmessung zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechsundsechzig pädiatrische Probanden im Alter zwischen 1 und 10 Jahren wurden einer Vollnarkose mit der Larynxmaske Unique TM unterzogen. Larynxmaske in der Größe basierend auf dem Gewicht des Probanden eingesetzt. Die Wirksamkeit wurde bestätigt, wenn keine Luftgeräusche aus dem Mund des Patienten zu hören sind, der Atemwegsverschlussdruck ≥ 20 cmH2O, der maximale Inspirationsdruck ≤ 20 cmH2O war, der Unterschied zwischen Exspirations- und Inspirations-Tidalvolumen weniger als 5 % betrug und keine Manschette im Mund erscheint.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Population im Alter von 1 bis 10 Jahren wurde einer Vollnarkose mit einem Larynxmasken-Atemwegsgerät unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 1-10 Jahren
  • Malaiische Rasse
  • geplant für eine Vollnarkose mit Larynxmaske

Ausschlusskriterien:

- einer Aufnahme in die Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Größe der Kehlkopfmaske
Larynxmaskengröße wird nach Gewichtsmessung bestimmt
Gerät: Kehlkopfmaske
Die Größe der Larynxmaske, die dem Patienten gegeben wurde, basierte auf der Gewichtsmessung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreiches Einsetzen der Larynxmaske
Zeitfenster: 3 Minuten
Achten Sie auf das Zeichen für das erfolgreiche Einsetzen der Larynxmaske
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren