Voorspellingsnauwkeurigheid voor unieke TM-maat Langeal Mask bij pediatrische patiënt
30 december 2019 bijgewerkt door: Christopher Kapuangan, Indonesia University
Voorspellingsnauwkeurigheid voor unieke TM-maat van Langeal Mask bij pediatrische Melayu-populatie op basis van gewichtstoename
het onderzoek had tot doel de nauwkeurigheid te kennen van de unieke TM-maat van het larynxmasker voor het Maleisische pediatrische ras volgens de door de fabrikant aanbevolen gewichtsmeting
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
zesenzestig pediatrische proefpersonen in de leeftijd van 1 tot 10 jaar ondergingen algemene anesthesie met behulp van larynxmasker Unique TM.
Larynxmasker ingebracht met de maat op basis van het gewicht van de proefpersoon.
De effectiviteit werd bevestigd als er geen luchtgeluid uit de mond van de patiënt komt, de luchtwegafdichtingsdruk ≥20 cmH2O is, de maximale inspiratiedruk ≤ 20 cmH2O is, het verschil in expiratie- en inspiratietijdvolume minder dan 5% is en er geen manchet in de mond verschijnt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Indonesia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten van 1 tot 10 jaar ondergingen een algemene anesthesieprocedure met een larynxmasker-luchtwegapparaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 1 -10 jaar oud
- Maleis ras
- gepland voor algemene anesthesieprocedure met larynxmasker
Uitsluitingscriteria:
- niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
grootte van het larynxmasker
De grootte van het larynxmasker wordt bepaald op basis van de gewichtsmeting
|
de grootte van het larynxmasker dat aan de patiënt werd gegeven, was gebaseerd op de gewichtsmeting van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvol inbrengen van larynxmasker
Tijdsspanne: 3 minuten
|
observeer het teken van succesvol inbrengen van het larynxmasker
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Kapuangan, MD, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Takahoko K, Iwasaki H, Sasakawa T, Suzuki A, Matsumoto H, Iwasaki H. Unilateral hypoglossal nerve palsy after use of the laryngeal mask airway supreme. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:369563. doi: 10.1155/2014/369563. Epub 2014 Aug 31.
- Michalek P, Donaldson W, Vobrubova E, Hakl M. Complications Associated with the Use of Supraglottic Airway Devices in Perioperative Medicine. Biomed Res Int. 2015;2015:746560. doi: 10.1155/2015/746560. Epub 2015 Dec 13.
- Brain AI, Howard D. Lingual nerve injury associated with laryngeal mask use. Anaesthesia. 1998 Jul;53(7):713-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.537d-az0584d.x. No abstract available.
- King C, Street MK. Twelfth cranial nerve paralysis following use of a laryngeal mask airway. Anaesthesia. 1994 Sep;49(9):786-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb04452.x. No abstract available.
- Lowinger D, Benjamin B, Gadd L. Recurrent laryngeal nerve injury caused by a laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 1999 Apr;27(2):202-5. doi: 10.1177/0310057X9902700214.
- Wynn JM, Jones KL. Tongue cyanosis after laryngeal mask airway insertion. Anesthesiology. 1994 Jun;80(6):1403. No abstract available.
- van Zundert TC, Brimacombe JR, Ferson DZ, Bacon DR, Wilkinson DJ. Archie Brain: celebrating 30 years of development in laryngeal mask airways. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1375-85. doi: 10.1111/anae.12003.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .