複合エダラボン注射液中のエダラボンと 2-アミノエタンスルホン酸の薬物間相互作用研究

包含基準:

1. 年齢：18歳～65歳（上限・下限含む）
2. 体重≧50kg、体格指数（BMI）18～28kg/m2（上限・下限含む）
3. 自発的にインフォームドコンセントを理解し、署名し、自発的にこの研究に参加してください。

除外基準:

1. -研究者が臨床的に重要であると判断した心臓、肝臓、肺、腎臓、消化管、血液、または精神神経系の疾患の病歴;
2. 包括的な身体検査、神経学的検査、実験室検査、心電図検査、または認知評価により、研究者が臨床的に重要であると判断した異常が被験者にあることが示されます。
3. 研究投与前の2週間以内に何らかの薬を服用しており、研究者はこの状況がこの研究の評価結果に影響を与える可能性があると考えています;
4. 食物アレルギー、薬物アレルギー、または研究者が臨床的に重要であると判断したアレルギーの病歴がある;
5. 血清学的検査（HBsAg、抗HCV、抗HIV、TP-Ab）の結果が陽性である者;
6. -研究者がこの研究の評価結果に影響を与える可能性があると考えるアルコールまたは薬物乱用の履歴 研究管理の1年以内;
7. 研究期間中または一酸化炭素呼気検査中に喫煙または飲酒をやめることができない スクリーニング期間中の一酸化炭素呼気検査 > 7 ppmテスト結果が偽陽性である可能性がありますが、被験者は登録できます。
8. -最初の投与前3か月以内に何らかの薬物臨床試験に参加した被験者として;
9. 研究から 3 か月以内に 400 mL または 2 単位以上の血液または血液製剤を寄付した者。
10. 試験前および試験中の 24 時間は、タバコ、アルコール、カフェイン入り飲料、激しい運動、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄などに影響を与えるその他の要因の使用を避けることに同意しないでください。
11. 妊娠中または授乳中の女性、または試験投与前に血清HCGが陽性であった人、または研究者の指示に従って研究中に研究者が承認した避妊を行うことができなかった、または受けたくない人;
12. コンプライアンスが不十分な被験者、または個人的な理由により研究プロトコルの関連規定を遵守できない場合、治験責任医師は、被験者がこの臨床研究に参加するのに適していないと判断します。