頭痛ができない人々の頭痛誘発後のマルチオミクス
2021年3月24日 更新者：Isa Amalie Olofsson、Danish Headache Center
頭痛を起こすことができない人々の痛みの知覚、頭痛誘発およびマルチオミクス
頭痛は非常に一般的な病気で、ヨーロッパでは生涯有病率は 90 ～ 99% です。 このように有病率が高いにもかかわらず、人生で一度も頭痛に遭遇したことがない人もいます。
この研究の目的は、頭痛を一度も経験したことがない人 (頭痛耐性) と非耐性対照とのマルチオミクスを研究することにより、頭痛を予防する要因を特定することです。
研究者は、一硝酸イソソルビドによる頭痛誘発後のマルチオミクス変化 (トランスクリプトミクスおよびメタボロミクス) を測定します。 一硝酸イソソルビドの投与の直前、一硝酸イソソルビドの投与の３時間後、一硝酸イソソルビドの投与の５時間後に、３つの血液サンプル、ＲＮＡ用に２つ、メタボロミクス用に１つを採取する。
研究者は、頭痛の病態生理学の現在の理解と、頭痛のより効率的な治療法の開発に目新しさで貢献したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Region H
-
Glostrup、Region H、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- デンマークの献血者研究からの頭痛耐性および非耐性の男性参加者。
- 体重：45kg～95kg
除外基準:
- 薬の毎日の消費。
- -研究日の12時間前までの薬物の消費。
- 研究日または研究日の48時間前の頭痛。
- -高血圧（収縮期血圧> 150 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg）または低血圧（収縮期血圧<90 mmHgおよび/または拡張期血圧<50 mmHg）の記憶喪失または臨床的徴候。
- 脳血管疾患を含む重度の心血管疾患。
- 現在の精神疾患の記憶喪失または臨床的徴候。
- 現在の物質または薬物乱用の記憶喪失または臨床的徴候。
- -責任医師が研究への参加に関連すると考える病気の記憶喪失または臨床的徴候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：一硝酸イソソルビド
症例と対照の両方が、調査日に Imdur® 60 mg (一硝酸イソソルビド) 1 錠を受け取り、3 セットの血液サンプルを浸します。
|
1錠のイソソルビドモノニトレート60mgを経口投与。
一硝酸イソソルビドの投与の直前、一硝酸イソソルビドの投与の3時間後、および一硝酸イソソルビドの投与の5時間後に、末梢静脈から3つの血液サンプル(RNA用に2つ、メタボロミクス用に1つ)を採取する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トランスクリプトームの変化
時間枠：5時間
|
一硝酸イソソルビドによる頭痛誘発後の症例と対照の間のRNA発現の差。
|
5時間
|
|
代謝変化
時間枠：5時間
|
一硝酸イソソルビドによる頭痛誘発後の症例と対照の代謝産物の違い。
|
5時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。