Multiomika po prowokacji bólu głowy u osób, które nie mogą mieć bólu głowy
Percepcja bólu, prowokacja bólu głowy i multiomika osób, które nie mogą mieć bólu głowy
Bóle głowy są niezwykle powszechnymi chorobami, których łączna częstość występowania w ciągu całego życia wynosi w Europie 90-99%. Pomimo tak dużej częstości występowania, są osoby, które nigdy w całym swoim życiu nie spotkały się z bólem głowy.
Celem badania jest zidentyfikowanie czynników, które chronią przed bólem głowy, poprzez badanie multiomiki u osób, które nigdy nie miały bólu głowy (odporne na ból głowy) w porównaniu z grupą kontrolną nieodporną.
Badacze będą mierzyć zmiany multiomiczne (transkryptomika i metabolomika) po prowokacji bólu głowy monoazotanem izosorbidu. Trzy próbki krwi, dwie na RNA i jedną na metabolomikę, pobiera się tuż przed podaniem monoazotanu izosorbidu, 3 godziny po podaniu monoazotanu izosorbidu i ponownie 5 godzin po podaniu monoazotanu izosorbidu.
Badacze mają nadzieję, że wniosą coś nowego do obecnego rozumienia patofizjologii bólu głowy i opracowania skuteczniejszego leczenia bólu głowy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni oporni i nieodporni na ból głowy z duńskiego badania dawców krwi.
- Waga: od 45 kg do 95 kg
Kryteria wyłączenia:
- Codzienne spożywanie jakichkolwiek leków.
- Spożycie jakichkolwiek leków mniej niż 12 godzin przed dniem badania.
- Ból głowy w dniu badania lub 48 godzin przed dniem badania.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg) lub niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi <50 mmHg).
- Każda ciężka choroba układu krążenia, w tym choroba naczyń mózgowych.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnej choroby psychicznej.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnego nadużywania substancji lub narkotyków.
- Amnestyczne lub kliniczne objawy jakiejkolwiek choroby, którą lekarz odpowiedzialny uzna za istotną dla udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Monoazotan izosorbidu
Przypadki i kontrole otrzymują po jednej tabletce Imdur® 60 mg (monoazotan izosorbidu) w dniu badania i pobierają 3 zestawy próbek krwi.
|
1 tabletka monoazotanu izosorbidu 60 mg doustnie.
Bezpośrednio przed podaniem monoazotanu izosorbidu, 3 godziny po podaniu monoazotanu izosorbidu i ponownie 5 godzin po podaniu monoazotanu izosorbidu pobiera się 3 próbki krwi z żyły obwodowej, dwie na RNA i jedną na metabolomikę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany transkryptomiczne
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Różnica w ekspresji RNA między przypadkami i kontrolami po prowokacji bólu głowy monoazotanem izosorbidu.
|
5 godzin
|
|
Zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Różnica w metabolitach między przypadkami a kontrolami po prowokacji bólu głowy monoazotanem izosorbidu.
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR003 Multiomics Provocation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .