Мультиомика после провокации головной боли у людей, не способных болеть головной болью
Восприятие боли, провокация головной боли и мультиомика людей, не способных испытывать головную боль
Головные боли являются чрезвычайно распространенными заболеваниями с общей распространенностью в течение жизни 90-99% в Европе. Несмотря на такую высокую распространенность, есть люди, которые ни разу за всю свою жизнь не сталкивались с головной болью.
Целью исследования является выявление факторов, которые защищают от головной боли, путем изучения мультиомики у людей, у которых никогда не было головной боли (резистентные к головной боли), по сравнению с контрольной группой, не обладающей резистентностью.
Исследователи будут измерять мультиомные изменения (транскриптомика и метаболомика) после провокации головной боли изосорбида мононитратом. 3 образца крови, два на РНК и один на метаболомику, берут непосредственно перед введением изосорбида мононитрата, через 3 часа после введения изосорбида мононитрата и еще раз через 5 часов после введения изосорбида мононитрата.
Исследователи надеются внести новизну в современное понимание патофизиологии головной боли и разработать более эффективное лечение головной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Дания, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Устойчивые и неустойчивые к головной боли участники исследования доноров крови в Дании.
- Вес: от 45 кг до 95 кг
Критерий исключения:
- Ежедневный прием любых лекарств.
- Потребление любых лекарств менее чем за 12 часов до дня исследования.
- Головная боль в день исследования или за 48 часов до дня исследования.
- Амнестические или клинические признаки гипертензии (систолическое АД >150 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >100 мм рт.ст.) или гипотонии (систолическое АД <90 мм рт.ст. и/или диастолическое АД <50 мм рт.ст.).
- Любые тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая цереброваскулярные заболевания.
- Амнестические или клинические признаки текущего психического заболевания.
- Амнестические или клинические признаки текущего употребления психоактивных веществ или наркотиков.
- Амнестические или клинические признаки любого заболевания, которое ответственный врач считает важным для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изосорбида мононитрат
Случаи и контрольная группа получают одну таблетку Imdur® 60 мг (мононитрат изосорбида) в день исследования и у них берут 3 набора образцов крови.
|
1 таблетка изосорбида мононитрата 60 мг перорально.
3 пробы крови из периферической вены, две на РНК и одну на метаболомику, берут непосредственно перед введением изосорбида мононитрата, через 3 часа после введения изосорбида мононитрата и повторно через 5 часов после введения изосорбида мононитрата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптомные изменения
Временное ограничение: 5 часов
|
Разница в экспрессии РНК между случаями и контролем после провокации головной боли с помощью изосорбида мононитрата.
|
5 часов
|
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: 5 часов
|
Разница в метаболитах между случаями и контролем после провокации головной боли с помощью изосорбида мононитрата.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR003 Multiomics Provocation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .