Multiômica após provocação de dor de cabeça em pessoas que não podem ter dor de cabeça
Percepção da dor, provocação da cefaléia e multiômica de pessoas que não podem ter cefaleia
As dores de cabeça são doenças extremamente comuns com uma prevalência combinada ao longo da vida de 90-99% na Europa. Apesar dessa alta prevalência, há pessoas que nunca, em toda a vida, tiveram dor de cabeça.
O objetivo do estudo é identificar os fatores que protegem contra a dor de cabeça, estudando a multiômica em pessoas que nunca tiveram dor de cabeça (resistente à dor de cabeça) versus controles não resistentes.
Os investigadores medirão as alterações multiômicas (transcriptômica e metabolômica) após a provocação da cefaléia com mononitrato de isossorbida. 3 amostras de sangue, duas para RNA e uma para metabolômica são coletadas imediatamente antes da administração de mononitrato de isossorbida, 3 horas após a administração de mononitrato de isossorbida e novamente 5 horas após a administração de mononitrato de isossorbida.
Os investigadores esperam contribuir com novidade para a compreensão atual da fisiopatologia da dor de cabeça e desenvolvimento de tratamento mais eficiente da dor de cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino resistentes e não resistentes à dor de cabeça do Estudo Dinamarquês de Doadores de Sangue.
- Peso: 45kg a 95kg
Critério de exclusão:
- Consumo diário de qualquer medicamento.
- Consumo de qualquer medicamento menos de 12 horas antes do dia do estudo.
- Dor de cabeça no dia do estudo ou 48 horas antes do dia do estudo.
- Sinais amnésticos ou clínicos de hipertensão (pressão arterial sistólica >150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg) ou hipotensão (pressão arterial sistólica <90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica <50 mmHg).
- Qualquer doença cardiovascular grave, incluindo doença cerebrovascular.
- Sinais amnésticos ou clínicos de doença mental atual.
- Sinais amnésticos ou clínicos de abuso atual de substâncias ou drogas.
- Sinais amnésticos ou clínicos de qualquer doença que o médico responsável considere relevante para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mononitrato de isossorbida
Casos e controles recebem um comprimido de Imdur® 60 mg (mononitrato de isossorbida) no dia do estudo e têm 3 conjuntos de amostras de sangue afogadas.
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1 comprimido de Mononitrato de Isossorbida 60 mg administrado por via oral.
3 amostras de sangue de uma veia periférica, duas para RNA e uma para metabolômica são colhidas imediatamente antes da administração de mononitrato de isossorbida, 3 horas após a administração de mononitrato de isossorbida e novamente 5 horas após a administração de mononitrato de isossorbida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações transcriptômicas
Prazo: 5 horas
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Diferença na expressão de RNA entre casos e controles após provocação de cefaléia por mononitrato de isossorbida.
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5 horas
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Alterações metabólicas
Prazo: 5 horas
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Diferença nos metabólitos entre casos e controles após provocação de cefaléia por mononitrato de isossorbida.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR003 Multiomics Provocation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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