Multiomique après la provocation des maux de tête chez les personnes incapables d'avoir des maux de tête
Perception de la douleur, provocation des maux de tête et multiomique des personnes incapables d'avoir des maux de tête
Les maux de tête sont des maladies extrêmement courantes avec une prévalence au cours de la vie combinée de 90 à 99 % en Europe. Malgré cette prévalence élevée, il y a des personnes qui n'ont jamais, de toute leur vie, rencontré de maux de tête.
L'objectif de l'étude est d'identifier les facteurs qui protègent contre les maux de tête en étudiant la multiomique chez des personnes qui n'ont jamais eu de maux de tête (résistants aux maux de tête) par rapport à des témoins non résistants.
Les chercheurs mesureront les changements multiomiques (transcriptomique et métabolomique) après provocation de maux de tête avec du mononitrate d'isosorbide. 3 échantillons de sang, deux pour l'ARN et un pour la métabolomique sont prélevés juste avant l'administration du mononitrate d'isosorbide, 3 heures après l'administration du mononitrate d'isosorbide et encore 5 heures après l'administration du mononitrate d'isosorbide.
Les chercheurs espèrent contribuer avec nouveauté à la compréhension actuelle de la physiopathologie des maux de tête et au développement d'un traitement plus efficace des maux de tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region H
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Glostrup, Region H, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins résistants et non résistants aux maux de tête de l'étude danoise sur les donneurs de sang.
- Poids : 45 kg à 95 kg
Critère d'exclusion:
- Consommation quotidienne de tout médicament.
- Consommation de tout médicament moins de 12 heures avant le jour de l'étude.
- Maux de tête le jour de l'étude ou 48 heures avant le jour de l'étude.
- Signes amnésiques ou cliniques d'hypertension (pression artérielle systolique >150 mmHg et/ou pression artérielle diastolique >100 mmHg) ou d'hypotension (pression artérielle systolique <90 mmHg et/ou pression artérielle diastolique <50 mmHg).
- Toute maladie cardiovasculaire grave, y compris les maladies cérébrovasculaires.
- Signes amnésiques ou cliniques d'une maladie mentale actuelle.
- Signes amnésiques ou cliniques d'abus actuel de substances ou de drogues.
- Signes amnésiques ou cliniques de toute maladie que le médecin responsable considère comme pertinente pour la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Mononitrate d'isosorbide
Les cas et les témoins reçoivent tous deux un comprimé d'Imdur® 60 mg (mononitrate d'isosorbide) le jour de l'étude et se noient 3 séries d'échantillons de sang.
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1 comprimé de Mononitrate d'Isosorbide 60 mg administré par voie orale.
3 échantillons de sang d'une veine périphérique, deux pour l'ARN et un pour la métabolomique sont prélevés juste avant l'administration de mononitrate d'isosorbide, 3 heures après l'administration de mononitrate d'isosorbide et encore 5 heures après l'administration de mononitrate d'isosorbide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications transcriptomiques
Délai: 5 heures
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Différence d'expression d'ARN entre les cas et les témoins après provocation de maux de tête par le mononitrate d'isosorbide.
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5 heures
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Changements métaboliques
Délai: 5 heures
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Différence de métabolites entre les cas et les témoins après provocation de maux de tête par le mononitrate d'isosorbide.
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Donneurs d'oxyde nitrique
- Isosorbide
- Dinitrate d'isosorbide
- Isosorbide-5-mononitrate
Autres numéros d'identification d'étude
- HR003 Multiomics Provocation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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