Multiomika fejfájás utáni provokáció olyan emberek számára, akiknek nem lehet fejfájásuk
Fájdalomérzékelés, fejfájás-provokáció és fejfájásra képtelen emberek multiomikája
A fejfájás rendkívül gyakori megbetegedések, amelyek együttes életprevalenciája Európában 90-99%. A magas előfordulás ellenére vannak olyan személyek, akik életük során soha nem találkoztak fejfájással.
A tanulmány célja a fejfájás elleni védekezést jelentő tényezők azonosítása a multiomika tanulmányozásával olyan embereknél, akiknek soha nem volt fejfájásuk (rezisztens fejfájással), szemben a nem rezisztens kontrollokkal.
A kutatók multiomikus változásokat (transzkriptomika és metabolomika) mérnek az izoszorbid-mononitráttal történő fejfájás-provokáció után. Közvetlenül az izoszorbid-mononitrát beadása előtt, 3 órával az izoszorbid-mononitrát beadása után és ismét 5 órával az izoszorbid-mononitrát beadása után veszünk 3 vérmintát, kettőt az RNS-hez és egyet a metabolomikához.
A kutatók remélik, hogy újdonságokkal járulhatnak hozzá a fejfájás patofiziológiájának jelenlegi megértéséhez és a fejfájás hatékonyabb kezelésének kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Dánia, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejfájás-rezisztens és nem rezisztens férfi résztvevők a dán véradó-vizsgálatból.
- Súly: 45-95 kg
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer napi fogyasztása.
- Bármilyen gyógyszer fogyasztása a vizsgálati nap előtt kevesebb mint 12 órával.
- Fejfájás a vizsgálati napon vagy 48 órával a vizsgálati nap előtt.
- A magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm) vagy hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás <50 Hgmm) amnesztikus vagy klinikai tünetei.
- Bármilyen súlyos szív- és érrendszeri betegség, beleértve az agyi érrendszeri betegségeket is.
- Aktuális mentális betegség amnesztikus vagy klinikai tünetei.
- Amnesztikus vagy klinikai tünetek az aktuális szer- vagy kábítószer-visszaélésre.
- Bármely betegség amnesztikus vagy klinikai tünetei, amelyet a felelős orvos a vizsgálatban való részvétel szempontjából lényegesnek tart.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Izoszorbid-mononitrát
Mind az esetek, mind a kontrollok egy Imdur® 60 mg-os (izoszorbid-mononitrát) tablettát kapnak a vizsgálat napján, és 3 vérminta-készlet fullad meg.
|
1 tabletta izoszorbid-mononitrát 60 mg szájon át.
Közvetlenül az izoszorbid-mononitrát beadása előtt, 3 órával az izoszorbid-mononitrát beadása után, majd 5 órával az izoszorbid-mononitrát beadása után 3 vérmintát veszünk a perifériás vénából, kettőt az RNS-hez és egy metabolomikához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzkriptomikai változások
Időkeret: 5 óra
|
Különbség az RNS-expresszióban az esetek és a kontrollok között az izoszorbid-mononitrát fejfájás provokációja után.
|
5 óra
|
|
Metabolikus változások
Időkeret: 5 óra
|
A metabolitok különbsége az esetek és a kontrollok között az izoszorbid-mononitrát fejfájás provokációja után.
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR003 Multiomics Provocation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .