Multiomiikka päänsärkyjen provosoimiseksi ihmisistä, jotka eivät voi saada päänsärkyä
Kivun havaitseminen, päänsärkyprovosointi ja ihmisten, joilla ei ole päänsärkyä, multiomiikka
Päänsärky ovat erittäin yleisiä sairauksia, joiden yhteenlaskettu esiintyvyys on 90–99 prosenttia Euroopassa. Tästä korkeasta esiintyvyydestä huolimatta on ihmisiä, jotka eivät ole koskaan koko elämänsä aikana kohdanneet päänsärkyä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa päänsärkyä suojaavia tekijöitä tutkimalla multiomiikkaa ihmisillä, joilla ei ole koskaan ollut päänsärkyä (päänsärkyresistentti) verrattuna ei-resistenteisiin kontrolleihin.
Tutkijat mittaavat multiomiikkamuutoksia (transkriptomiikka ja metabolomiikka) päänsärkyprovosoinnin jälkeen isosorbidimononitraatilla. 3 verinäytettä, kaksi RNA:ta ja yksi metabolomiikkaa varten, otetaan juuri ennen isosorbidimonitraatin antamista, 3 tuntia isosorbidimonitraatin annon jälkeen ja uudelleen 5 tuntia isosorbidimonitraatin annon jälkeen.
Tutkijat toivovat voivansa myötävaikuttaa uudella tavalla päänsäryn patofysiologian nykyiseen ymmärrykseen ja tehokkaamman päänsäryn hoidon kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärkyä kestävät ja ei-resistentit miespuoliset osallistujat Tanskan verenluovuttajatutkimuksesta.
- Paino: 45 kg - 95 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen päivittäinen kulutus.
- Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen alle 12 tuntia ennen tutkimuspäivää.
- Päänsärky tutkimuspäivänä tai 48 tuntia ennen opiskelupäivää.
- Amnestiset tai kliiniset verenpaineen merkit (systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) tai hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine < 50 mmHg).
- Kaikki vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriöt.
- Nykyisen mielisairauden amnestiset tai kliiniset merkit.
- Amnestiset tai kliiniset merkit nykyisestä päihteiden tai huumeiden väärinkäytöstä.
- Amnestiset tai kliiniset oireet mistä tahansa sairaudesta, jonka vastuussa oleva lääkäri pitää merkityksellisenä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Isosorbidimononitraatti
Sekä tapaukset että kontrollit saavat yhden Imdur® 60 mg tabletin (isosorbidimononitraatti) tutkimuspäivänä ja 3 sarjaa verinäytteitä hukkuu.
|
1 tabletti Isosorbide Mononitrate 60 mg suun kautta.
3 verinäytettä periferaalisesta laskimosta, kaksi RNA:ta ja yksi metabolomiikkaa varten, otetaan juuri ennen isosorbidimononitraatin antamista, 3 tuntia isosorbidimonitraatin annon jälkeen ja uudelleen 5 tuntia isosorbidimonitraatin annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiset muutokset
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Ero RNA-ilmentymisessä tapausten ja kontrollien välillä isosorbidimononitraatin aiheuttaman päänsärkyprovosoinnin jälkeen.
|
5 tuntia
|
|
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Ero metaboliitteissa tapausten ja kontrollien välillä Isosorbide Mononitrate -päänsärkyprovosoimisen jälkeen.
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR003 Multiomics Provocation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .