Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiomics efter hovedpine provokation af mennesker, der ikke er i stand til at have hovedpine

24. marts 2021 opdateret af: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center

Smerteopfattelse, hovedpineprovokation og multiomics af mennesker, der ikke er i stand til at få hovedpine

Hovedpine er ekstremt almindelige sygdomme med en kombineret livstidsprævalens på 90-99 % i Europa. På trods af denne høje forekomst er der personer, der aldrig i hele deres liv har været udsat for hovedpine.

Formålet med undersøgelsen er at identificere faktorer, der beskytter mod hovedpine ved at studere multiomics hos personer, der aldrig har haft hovedpine (hovedpineresistente) kontra ikke-resistente kontroller.

Efterforskerne vil måle multiomiske ændringer (transkriptomik og metabolomik) efter hovedpineprovokation med isosorbidmononitrat. 3 blodprøver, to til RNA og en til metabolomics tages lige før administration af isosorbidmononitrat, 3 timer efter administration af isosorbidmononitrat og igen 5 timer efter administration af isosorbidmononitrat.

Efterforskerne håber at kunne bidrage med nyheder til den nuværende forståelse af hovedpinepatofysiologi og udvikling af mere effektiv behandling af hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region H
      • Glostrup, Region H, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedpine-resistente og ikke-resistente mandlige deltagere fra Dansk Bloddonor Undersøgelse.
  • Vægt: 45 kg til 95 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Dagligt forbrug af enhver medicin.
  • Indtagelse af medicin mindre end 12 timer før studiedagen.
  • Hovedpine på studiedagen eller 48 timer før studiedagen.
  • Amnestiske eller kliniske tegn på hypertension (systolisk blodtryk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg) eller hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg og/eller diastolisk blodtryk <50 mmHg).
  • Enhver alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder cerebrovaskulær sygdom.
  • Amnestiske eller kliniske tegn på nuværende psykisk sygdom.
  • Amnestiske eller kliniske tegn på aktuelt stof- eller stofmisbrug.
  • Amnestiske eller kliniske tegn på enhver sygdom, som den ansvarlige læge anser for relevant for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Isosorbidmononitrat
Tilfælde og kontroller modtager begge én tablet Imdur® 60 mg (isosorbidmononitrat) på undersøgelsesdagen og får 3 sæt blodprøver druknet.
Medicin: Isosorbid Mononitrat 60 MG oral tablet med forlænget frigivelse [Imdur]
1 tablet Isosorbide Mononitrat 60 mg indgivet oralt.
Andet: Blodprøve
3 blodprøver fra en perifer vene, to til RNA og en til metabolomics tages lige før administration af isosorbidmononitrat, 3 timer efter administration af isosorbidmononitrat og igen 5 timer efter administration af isosorbidmononitrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomiske ændringer
Tidsramme: 5 timer
Forskel i RNA-ekspression mellem tilfælde og kontroller efter hovedpineprovokation af Isosorbide Mononitrat.
5 timer
Metabolomiske ændringer
Tidsramme: 5 timer
Forskel i metabolitter mellem tilfælde og kontroller efter hovedpineprovokation af Isosorbide Mononitrat.
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR003 Multiomics Provocation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isosorbid Mononitrat 60 MG oral tablet med forlænget frigivelse [Imdur]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner