Multiomics nach Kopfschmerzprovokation bei Menschen, die keine Kopfschmerzen haben können
Schmerzwahrnehmung, Kopfschmerzprovokation und Multiomik von Menschen, die keine Kopfschmerzen haben können
Kopfschmerzen sind sehr häufige Erkrankungen mit einer kombinierten Lebenszeitprävalenz von 90–99 % in Europa. Trotz dieser hohen Prävalenz gibt es Personen, die in ihrem ganzen Leben noch nie Kopfschmerzen hatten.
Ziel der Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die vor Kopfschmerzen schützen, indem Multiomics bei Personen untersucht werden, die nie Kopfschmerzen hatten (kopfschmerzresistent) im Vergleich zu nicht resistenten Kontrollpersonen.
Die Prüfärzte messen multiomische Veränderungen (Transkriptomik und Metabolomik) nach Kopfschmerzprovokation mit Isosorbidmononitrat. 3 Blutproben, zwei für RNA und eine für Metabolomik, werden unmittelbar vor der Verabreichung von Isosorbidmononitrat, 3 Stunden nach der Verabreichung von Isosorbidmononitrat und erneut 5 Stunden nach der Verabreichung von Isosorbidmononitrat entnommen.
Die Forscher hoffen, mit Neuheiten zum aktuellen Verständnis der Pathophysiologie von Kopfschmerzen und zur Entwicklung einer effizienteren Behandlung von Kopfschmerzen beitragen zu können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Dänemark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfschmerzresistente und nicht resistente männliche Teilnehmer der dänischen Blutspendestudie.
- Gewicht: 45 kg bis 95 kg
Ausschlusskriterien:
- Tägliche Einnahme von Medikamenten.
- Einnahme von Medikamenten weniger als 12 Stunden vor dem Studientag.
- Kopfschmerzen am Studientag oder 48 Stunden vor dem Studientag.
- Amnestische oder klinische Anzeichen von Hypertonie (systolischer Blutdruck >150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck <50 mmHg).
- Jede schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich zerebrovaskulärer Erkrankungen.
- Amnestische oder klinische Anzeichen einer aktuellen psychischen Erkrankung.
- Amnestische oder klinische Anzeichen eines aktuellen Substanz- oder Drogenmissbrauchs.
- Amnestische oder klinische Anzeichen einer Krankheit, die der verantwortliche Arzt für die Teilnahme an der Studie als relevant erachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Isosorbidmononitrat
Sowohl Fälle als auch Kontrollen erhalten am Studientag eine Tablette Imdur® 60 mg (Isosorbidmononitrat) und lassen sich 3 Sätze Blut abnehmen.
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1 Tablette Isosorbidmononitrat 60 mg oral verabreicht.
3 Blutproben aus einer periferalen Vene, zwei für RNA und eine für Metabolomik, werden unmittelbar vor der Verabreichung von Isosorbidmononitrat, 3 Stunden nach der Verabreichung von Isosorbidmononitrat und erneut 5 Stunden nach der Verabreichung von Isosorbidmononitrat entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptomische Veränderungen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Unterschied in der RNA-Expression zwischen Fällen und Kontrollen nach Kopfschmerzenprovokation durch Isosorbidmononitrat.
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5 Stunden
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Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: 5 Stunden
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Unterschied der Metaboliten zwischen Fällen und Kontrollen nach Kopfschmerzprovokation durch Isosorbidmononitrat.
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5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR003 Multiomics Provocation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Isosorbidmononitrat 60 MG Retard-Tablette zum Einnehmen [Imdur]
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UCB Korea Co., Ltd.Seoul Pharma Laboratories Inc.Abgeschlossen
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Danish Headache CenterAbgeschlossenGesund | KopfschmerzenDänemark
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Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityUnbekannt
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Jun LiChina Academy of Chinese Medical SciencesUnbekannt