Multiomics dopo la provocazione del mal di testa di persone che non sono in grado di avere mal di testa
Percezione del dolore, provocazione del mal di testa e multiomica di persone che non sono in grado di avere mal di testa
Il mal di testa è una malattia estremamente comune con una prevalenza una tantum combinata del 90-99% in Europa. Nonostante questa alta prevalenza, ci sono persone che non hanno mai, in tutta la loro vita, avuto mal di testa.
Lo scopo dello studio è identificare i fattori che proteggono dal mal di testa studiando la multiomica nelle persone che non hanno mai avuto mal di testa (resistente al mal di testa) rispetto ai controlli non resistenti.
Gli investigatori misureranno i cambiamenti multiomici (trascrittomica e metabolomica) dopo la provocazione del mal di testa con isosorbide mononitrato. Vengono prelevati 3 campioni di sangue, due per l'RNA e uno per la metabolomica subito prima della somministrazione di isosorbide mononitrato, 3 ore dopo la somministrazione di isosorbide mononitrato e ancora 5 ore dopo la somministrazione di isosorbide mononitrato.
I ricercatori sperano di contribuire con novità all'attuale comprensione della fisiopatologia del mal di testa e allo sviluppo di un trattamento più efficiente del mal di testa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Region H
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Glostrup, Region H, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi resistenti e non resistenti al mal di testa del Danish Blood Donor Study.
- Peso: da 45 kg a 95 kg
Criteri di esclusione:
- Consumo giornaliero di qualsiasi farmaco.
- Consumo di qualsiasi farmaco meno di 12 ore prima della giornata di studio.
- Mal di testa il giorno dello studio o 48 ore prima del giorno dello studio.
- Segni amnesici o clinici di ipertensione (pressione arteriosa sistolica >150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg) o ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica <50 mmHg).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare grave, inclusa la malattia cerebrovascolare.
- Segni amnestici o clinici di malattia mentale in corso.
- Segni amnesici o clinici di abuso attuale di sostanze o droghe.
- Segni amnesici o clinici di qualsiasi malattia che il medico responsabile ritenga rilevanti per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Isosorbide mononitrato
Sia i casi che i controlli ricevono una compressa di Imdur® 60 mg (isosorbide mononitrato) il giorno dello studio e fanno annegare 3 serie di campioni di sangue.
|
1 compressa Isosorbide Mononitrato 60 mg somministrata per via orale.
Subito prima della somministrazione di isosorbide mononitrato, 3 ore dopo la somministrazione di isosorbide mononitrato e ancora 5 ore dopo la somministrazione di isosorbide mononitrato, vengono prelevati 3 campioni di sangue da una vena periferica, due per l'RNA e uno per la metabolomica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni trascrittomiche
Lasso di tempo: 5 ore
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Differenza nell'espressione dell'RNA tra casi e controlli dopo la provocazione del mal di testa da parte dell'isosorbide mononitrato.
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5 ore
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Alterazioni metaboliche
Lasso di tempo: 5 ore
|
Differenza nei metaboliti tra casi e controlli dopo la provocazione del mal di testa da isosorbide mononitrato.
|
5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR003 Multiomics Provocation
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