グラム陽性球菌感染性心内膜炎における短期間の抗生物質治療 (SATIE)

背景: 感染性心内膜炎 (IE) の最も深刻な合併症は、診断後の最初の数日である、疾患のいわゆる「臨界期」に現れることがよく知られています。 その後、この急性期を克服した大多数の患者は、良好な経過をたどり、通常、抗生物質療法を完了するためだけに長期間入院します。

持続性感染症や脊椎椎間板炎などの転移病巣の徴候がなく、抗生物質治療に十分な反応を示す安定した患者では、三尖弁のIE患者ですでに確認されているように、より短い抗生物質レジメンが効率的で安全な代替手段になる可能性があります。黄色ブドウ球菌などの病原性と考えられる微生物によって引き起こされます。 この魅力的な代替手段は、患者の生活の質を改善し、費用を節約し、長期にわたる抗生物質治療の悪影響に関連する合併症のリスクを軽減します。

目的: 2 週間の短期間の抗生物質投与を受けたグラム陽性球菌によって引き起こされた IE 患者間で、組み入れ後 6 か月以内の全死因死亡率、予定外の心臓手術、症候性塞栓症および再発の複合エンドポイントの発生率を比較する治療および従来の抗生物質療法を受けている患者（4〜6週間）。

方法論: 多施設共同、前向き、無作為化、制御非盲検、第 IV 相臨床試験。 サンプル: グラム陽性球菌によって引き起こされた IE 患者で、少なくとも 10 日間の従来の抗生物質治療を受け、必要に応じて手術後少なくとも 7 日間、持続感染の臨床的、分析的、微生物学的または心エコー学的徴候がない。 推定サンプルサイズ: 298 人の患者。 介入: 対照群: ESC ガイドラインの推奨に従って、標準的な抗生物質療法を 4 ～ 6 週間。 実験群：2週間の短期抗生物質療法。 有害事象の既知の危険因子の有病率を 2 つのグループ間で比較して、無作為化が適切に機能していることを確認します。 全死因死亡率、予定外の心臓手術、症候性塞栓症、再発の複合エンドポイントの発生率は、試験に含めてから 6 か月以内に前向きに登録され、比較されます。