Trattamento antibiotico di breve durata nell'endocardite infettiva da cocchi Gram-positivi (SATIE)

Contesto: è noto che le complicanze più gravi dell'endocardite infettiva (IE) compaiono nella cosiddetta "fase critica" della malattia, che sono i primi giorni dopo la diagnosi. Successivamente, la stragrande maggioranza dei pazienti che superano questa fase acuta ha un'evoluzione favorevole, e di solito rimangono a lungo in ospedale solo per completare la terapia antibiotica.

In pazienti stabili con risposta adeguata al trattamento antibiotico, senza segni di infezione persistente o focolai metastatici come la spondilodiscite, è probabile che un regime antibiotico più breve rappresenti un'alternativa efficace e sicura, come è già stato confermato nei pazienti con EI su valvole tricuspide causata da un microrganismo considerato virulento come S. aureus. Questa interessante alternativa migliorerebbe la qualità della vita dei pazienti, farebbe risparmiare sui costi e ridurrebbe il rischio di complicanze legate agli effetti avversi del trattamento antibiotico prolungato.

Obiettivi: confrontare l'incidenza dell'endpoint composito di mortalità per tutte le cause, cardiochirurgia non pianificata, embolie sintomatiche e recidive entro 6 mesi dall'inclusione tra pazienti con EI causata da cocchi Gram-positivi che hanno ricevuto un breve ciclo di 2 settimane di antibiotico terapia e quei pazienti sottoposti a terapia antibiotica convenzionale (4-6 settimane).

Metodologia: studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato in aperto, di fase IV. Campione: pazienti con EI causata da cocchi Gram-positivi, che hanno ricevuto almeno 10 giorni di trattamento antibiotico convenzionale e almeno 7 giorni dopo l'intervento chirurgico quando indicato, senza segni clinici, analitici, microbiologici o ecocardiografici di infezione persistente. Dimensione stimata del campione: 298 pazienti. Intervento: gruppo di controllo: terapia antibiotica standard, secondo le raccomandazioni delle linee guida ESC, da 4 a 6 settimane. Gruppo sperimentale: terapia antibiotica breve per 2 settimane. La prevalenza di fattori di rischio precedentemente noti per eventi avversi sarà confrontata tra i due gruppi per confermare che la randomizzazione ha funzionato correttamente. L'incidenza dell'endpoint composito di mortalità per tutte le cause, cardiochirurgia non pianificata, embolie sintomatiche e recidive entro 6 mesi dall'inclusione nello studio sarà registrata e confrontata in modo prospettico.