Kortdurende antibioticabehandeling bij grampositieve cocci-infectieuze endocarditis (SATIE)

Achtergrond: het is bekend dat de meeste ernstige complicaties van infectieuze endocarditis (IE) optreden in de zogenaamde "kritieke fase" van de ziekte, de eerste dagen na de diagnose. Vervolgens heeft de overgrote meerderheid van de patiënten die deze acute fase overwinnen een gunstige evolutie en verblijven ze meestal lange tijd in het ziekenhuis om de antibioticatherapie af te ronden.

Bij stabiele patiënten met een adequate respons op een antibioticabehandeling, zonder tekenen van aanhoudende infectie of metastatische foci zoals spondylodiscitis, is het waarschijnlijk dat een kortere antibioticakuur een efficiënt en veilig alternatief zou zijn, zoals al is bevestigd bij patiënten met IE op tricuspidaliskleppen. veroorzaakt door een micro-organisme dat als virulent wordt beschouwd, zoals S. aureus. Dit aantrekkelijke alternatief zou de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren, kosten besparen en het risico op complicaties als gevolg van de nadelige effecten van langdurige antibioticabehandeling verminderen.

Doelstellingen: het vergelijken van de incidentie van het samengestelde eindpunt van sterfte door alle oorzaken, ongeplande hartchirurgie, symptomatische embolieën en recidieven binnen 6 maanden na inclusie tussen patiënten met IE veroorzaakt door gram-positieve kokken die een korte antibioticakuur van 2 weken kregen therapie en die patiënten die conventionele antibiotische therapie krijgen (4-6 weken).

Methodologie: multicenter, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label, fase IV klinisch onderzoek. Steekproef: patiënten met IE veroorzaakt door grampositieve kokken, die ten minste 10 dagen conventionele antibioticabehandeling hebben gekregen en ten minste 7 dagen na een operatie indien geïndiceerd, zonder klinische, analytische, microbiologische of echocardiografische tekenen van aanhoudende infectie. Geschatte steekproefomvang: 298 patiënten. Interventie: Controlegroep: standaard antibiotische therapie, volgens de aanbevelingen van de ESC-richtlijnen, gedurende 4 tot 6 weken. Experimentele groep: antibioticatherapie van korte duur gedurende 2 weken. De prevalentie van eerder bekende risicofactoren voor bijwerkingen zal worden vergeleken tussen de twee groepen om te bevestigen dat randomisatie goed heeft gewerkt. De incidentie van het samengestelde eindpunt van sterfte door alle oorzaken, ongeplande hartchirurgie, symptomatische embolieën en terugvallen binnen 6 maanden na opname in de studie zal prospectief worden geregistreerd en vergeleken.