Kort-kursus antibiotikabehandling ved Gram-positive Cocci Infective Endocarditis (SATIE)

Baggrund: det er velkendt, at de fleste alvorlige komplikationer af infektiøs endocarditis (IE) opstår i den såkaldte "kritiske fase" af sygdommen, som er de første dage efter diagnosen. Efterfølgende har langt de fleste patienter, der overvinder denne akutte fase, en gunstig udvikling og bliver normalt på hospitalet i lang tid kun for at fuldføre antibiotikabehandling.

Hos stabile patienter med tilstrækkelig respons på antibiotikabehandling, uden tegn på vedvarende infektion eller metastatiske foci såsom spondylodiscitis, er det sandsynligt, at en kortere antibiotikakur vil være et effektivt og sikkert alternativ, som det allerede er blevet bekræftet hos patienter med IE på trikuspidalklapper forårsaget af en mikroorganisme, der anses for virulent, såsom S. aureus. Dette attraktive alternativ ville forbedre patienternes livskvalitet, spare omkostninger og mindske risikoen for komplikationer relateret til de negative virkninger af langvarig antibiotikabehandling.

Formål: at sammenligne forekomsten af ​​det sammensatte endepunkt af dødelighed af alle årsager, uplanlagt hjertekirurgi, symptomatiske embolier og tilbagefald inden for 6 måneder efter inklusion mellem patienter med IE forårsaget af gram-positive kokker, der fik en kort kur på 2 uger med antibiotika behandling og de patienter, der modtager konventionel antibiotikabehandling (4-6 uger).

Metode: multicenter, prospektiv, randomiseret, kontrolleret åbent, fase IV klinisk forsøg. Prøve: patienter med IE forårsaget af gram-positive kokker, der har modtaget mindst 10 dages konventionel antibiotikabehandling og mindst 7 dage efter operation, når det er indiceret, uden kliniske, analytiske, mikrobiologiske eller ekkokardiografiske tegn på vedvarende infektion. Estimeret stikprøvestørrelse: 298 patienter. Intervention: Kontrolgruppe: standard antibiotikabehandling i henhold til ESC-retningslinjernes anbefalinger i 4 til 6 uger. Eksperimentel gruppe: kortvarig antibiotikabehandling i 2 uger. Forekomsten af ​​tidligere kendte risikofaktorer for uønskede hændelser vil blive sammenlignet mellem de to grupper for at bekræfte, at randomisering har fungeret korrekt. Forekomsten af ​​det sammensatte endepunkt af dødelighed af alle årsager, uplanlagt hjertekirurgi, symptomatisk emboli og tilbagefald inden for 6 måneder efter inklusion i undersøgelsen vil blive prospektivt registreret og sammenlignet.