Rövid távú antibiotikus kezelés Gram-pozitív Cocci fertőző endocarditisben (SATIE)

Háttér: Köztudott, hogy az infekciós endocarditis (IE) legsúlyosabb szövődményei a betegség ún. „kritikus fázisában” jelentkeznek, amelyek a diagnózist követő első napokban jelentkeznek. Ezt követően az ezen akut fázison túljutott betegek túlnyomó többsége kedvezően alakul, és általában csak az antibiotikum-terápia befejezése érdekében maradnak sokáig a kórházban.

Azoknál a stabil betegeknél, akiknél az antibiotikum-kezelésre megfelelően reagálnak, és nem mutatkoznak tartós fertőzés vagy metasztatikus gócok, például spondylodiscitis, valószínű, hogy a rövidebb antibiotikum-kezelés hatékony és biztonságos alternatíva lenne, amint azt a tricuspidalis billentyűkkel rendelkező IE-ben szenvedő betegeknél már megerősítették. egy virulensnek tartott mikroorganizmus, például a S. aureus okozza. Ez a vonzó alternatíva javítaná a betegek életminőségét, megtakarítaná a költségeket és csökkentené az elhúzódó antibiotikum-kezelés káros hatásaival kapcsolatos szövődmények kockázatát.

Célok: Összehasonlítani az összes okból bekövetkezett halálozás, a nem tervezett szívműtét, a tüneti embóliák és a relapszusok összetett végpontjának előfordulási gyakoriságát a felvételt követő 6 hónapon belül a Gram-pozitív coccusok által okozott IE-ben szenvedő betegek között, akik rövid, 2 hetes antibiotikumot kaptak. terápia és a hagyományos antibiotikum kezelésben részesülő betegek (4-6 hét).

Módszertan: multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált, nyílt, fázis IV klinikai vizsgálat. Minta: Gram-pozitív coccusok által okozott IE-ben szenvedő betegek, akik legalább 10 napig hagyományos antibiotikus kezelésben részesültek, és indokolt esetben legalább 7 nappal a műtét után, a tartós fertőzés klinikai, analitikai, mikrobiológiai vagy echokardiográfiás jelei nélkül. Becsült mintanagyság: 298 beteg. Beavatkozás: Kontroll csoport: standard antibiotikum terápia, az ESC irányelvei szerint, 4-6 hétig. Kísérleti csoport: rövid időtartamú antibiotikum terápia 2 hétig. A nemkívánatos események korábban ismert kockázati tényezőinek prevalenciáját a két csoport összehasonlítja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a randomizáció megfelelően működött. A vizsgálatba való bevonást követő 6 hónapon belül az összes okból bekövetkező mortalitás, a nem tervezett szívműtét, a tüneti embóliák és a relapszusok összetett végpontjának előfordulását prospektíven regisztrálják és összehasonlítják.