Traitement antibiotique de courte durée dans l'endocardite infectieuse à cocci à Gram positif (SATIE)

Contexte : il est bien connu que les complications les plus graves de l'endocardite infectieuse (EI) apparaissent dans la « phase critique » de la maladie, qui sont les premiers jours après le diagnostic. Par la suite, la grande majorité des patients qui surmontent cette phase aiguë évoluent favorablement, et ne restent généralement longtemps à l'hôpital que pour terminer l'antibiothérapie.

Chez les patients stables ayant une réponse adéquate au traitement antibiotique, sans signes d'infection persistante ou foyers métastatiques tels que la spondylodiscite, il est probable qu'un traitement antibiotique plus court serait une alternative efficace et sûre, comme cela a déjà été confirmé chez les patients atteints d'EI sur valves tricuspides causée par un micro-organisme considéré comme virulent tel que S. aureus. Cette alternative intéressante améliorerait la qualité de vie des patients, réduirait les coûts et diminuerait le risque de complications liées aux effets indésirables d'un traitement antibiotique prolongé.

Objectifs : comparer l'incidence du critère composite de mortalité toutes causes, chirurgie cardiaque non planifiée, embolies symptomatiques et rechutes dans les 6 mois après l'inclusion entre les patients atteints d'EI causée par des cocci à Gram positif recevant une antibiothérapie courte de 2 semaines thérapie et les patients recevant une antibiothérapie conventionnelle (4-6 semaines).

Méthodologie : essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, ouvert, de phase IV. Echantillon : patients atteints d'EI par cocci à Gram positif, ayant reçu au moins 10 jours d'antibiothérapie conventionnelle, et au moins 7 jours après la chirurgie lorsqu'elle est indiquée, sans signes cliniques, analytiques, microbiologiques ou échocardiographiques d'infection persistante. Taille estimée de l'échantillon : 298 patients. Intervention : Groupe témoin : antibiothérapie standard, selon les recommandations des lignes directrices de l'ESC, pendant 4 à 6 semaines. Groupe expérimental : antibiothérapie de courte durée pendant 2 semaines. La prévalence des facteurs de risque connus antérieurement pour les événements indésirables sera comparée entre les deux groupes pour confirmer que la randomisation a bien fonctionné. L'incidence du critère composite de mortalité toutes causes confondues, de chirurgie cardiaque non planifiée, d'embolies symptomatiques et de rechutes dans les 6 mois suivant l'inclusion dans l'étude sera enregistrée et comparée de manière prospective.