Краткосрочный курс антибиотикотерапии при грамположительном кокковом инфекционном эндокардите (SATIE)

Актуальность: общеизвестно, что наиболее тяжелые осложнения инфекционного эндокардита (ИЭ) возникают в так называемую «критическую фазу» заболевания, то есть в первые дни после установления диагноза. В последующем подавляющее большинство больных, преодолевших эту острую фазу, имеют благоприятное течение и, как правило, длительное время остаются в стационаре только для завершения антибактериальной терапии.

У стабильных пациентов с адекватным ответом на лечение антибиотиками, без признаков персистирующей инфекции или метастатических очагов, таких как спондилодисцит, вероятно, что более короткий режим антибиотикотерапии будет эффективной и безопасной альтернативой, что уже было подтверждено у пациентов с ИЭ на трикуспидальных клапанах. вызванный микроорганизмом, считающимся вирулентным, таким как S. aureus. Эта привлекательная альтернатива улучшит качество жизни пациентов, сократит расходы и снизит риск осложнений, связанных с побочными эффектами длительного лечения антибиотиками.

Задачи: сравнить частоту комбинированной конечной точки смертности от всех причин, незапланированных кардиохирургических вмешательств, симптоматических эмболий и рецидивов в течение 6 мес после включения между пациентами с ИЭ, вызванным грамположительными кокками, получавшими короткий 2-недельный курс антибиотикотерапии. терапии и у пациентов, получающих обычную антибактериальную терапию (4-6 недель).

Методология: многоцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое открытое клиническое исследование IV фазы. Выборка: пациенты с ИЭ, вызванным грамположительными кокками, получавшие не менее 10 дней традиционного лечения антибиотиками и не менее 7 дней после операции по показаниям, без клинических, аналитических, микробиологических или эхокардиографических признаков персистирующей инфекции. Расчетный размер выборки: 298 пациентов. Вмешательство: Контрольная группа: стандартная антибактериальная терапия в соответствии с рекомендациями руководства ESC в течение 4–6 недель. Опытная группа: короткий курс антибактериальной терапии в течение 2 нед. Распространенность ранее известных факторов риска неблагоприятных событий будет сравниваться между двумя группами, чтобы подтвердить, что рандомизация работала должным образом. Частота комбинированной конечной точки, включающей смертность от всех причин, незапланированные кардиохирургические вмешательства, симптоматические эмболии и рецидивы в течение 6 месяцев после включения в исследование, будет проспективно зарегистрирована и сопоставлена.