그람 양성 구균 감염성 심내막염의 단기 항생제 치료 (SATIE)

배경: 감염성 심내막염(IE)의 가장 심각한 합병증은 진단 후 첫 날인 질병의 소위 "임계 단계"에 나타난다는 것은 잘 알려져 있습니다. 결과적으로 이 급성기를 극복한 대다수의 환자는 호전되어 대개 항생제 치료를 완료하기 위해서만 장기간 병원에 머문다.

항생제 치료에 적절한 반응을 보이는 안정적인 환자에서 지속적인 감염의 징후나 척추디스크와 같은 전이 병소가 없는 경우, 삼첨판에 IE가 있는 환자에서 이미 확인된 바와 같이 더 짧은 항생제 요법이 효율적이고 안전한 대안이 될 가능성이 있습니다. S. aureus와 같은 악성으로 간주되는 미생물에 의해 발생합니다. 이 매력적인 대안은 환자의 삶의 질을 향상시키고 비용을 절감하며 장기간 항생제 치료의 부작용과 관련된 합병증의 위험을 줄일 것입니다.

목적: 2주간의 단기 항생제 투여를 받은 그람 양성 구균에 의해 유발된 IE 환자 사이에 포함 후 6개월 이내에 모든 원인으로 인한 사망, 계획되지 않은 심장 수술, 증상이 있는 색전증 및 재발의 복합 종점 발생률을 비교하기 위함 기존의 항생제 치료를 받는 환자(4-6주).

방법론: 다기관, 전향적, 무작위, 통제 공개 라벨, 제4상 임상 시험. 표본: 임상적, 분석적, 미생물학적 또는 심초음파학적 지속 감염의 징후가 없는 그람 양성 구균에 의해 유발된 IE 환자로서 기존 항생제 치료를 최소 10일, 수술 후 최소 7일(필요한 경우)에 받았습니다. 예상 샘플 크기: 298명의 환자. 개입: 대조군: ESC 가이드라인 권장 사항에 따라 4~6주 동안 표준 항생제 요법. 실험군: 2주간의 단기 항생제 치료. 부작용에 대해 이전에 알려진 위험 요소의 유병률을 두 그룹 간에 비교하여 무작위화가 제대로 작동하는지 확인합니다. 연구에 포함된 후 6개월 이내에 모든 원인으로 인한 사망, 계획되지 않은 심장 수술, 증상이 있는 색전증 및 재발이라는 복합 종점의 발생률은 전향적으로 등록되고 비교될 것입니다.