ウイルス性肝炎と胆石症の研究 (VIRGAD)
2025年4月7日 更新者：Martin Lagging, MD PhD、Göteborg University
この研究は、進行中のウイルス性肝炎（すなわち、
A、B、C、または E 型肝炎ウイルス感染症) および超音波検査またはコンピューター断層撮影で検証された胆石症。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデン、イェーテボリのサールグレンスカ大学病院の緊急治療室で、胆石症が疑われる超音波検査またはコンピューター断層撮影を受けている患者に、研究への参加を希望するかどうかを尋ねます。
彼らが同意すれば、抗HAV IgM、HBsAg、抗HCV、HCVコア抗原、およびHEV RNAの分析のために血清サンプルが採取されます。
超音波またはコンピューター断層撮影で確認された胆石症の患者と患者の割合は、進行中のウイルス性肝炎の可能性に関して評価されます（つまり、
A型、B型、C型またはE型肝炎ウイルス感染症）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Borås、スウェーデン、501 82
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
超音波またはコンピューター断層撮影で検証された胆石症の患者とない患者は、進行中のウイルス性肝炎のバイオマーカーについて比較されます（つまり、
抗ＨＡＶ ＩｇＭ、ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶコア抗原およびＨＥＶ ＲＮＡ）。
説明
包含基準:
- イェーテボリのサールグレンスカ大学病院の緊急治療室で、胆石症が疑われる腹部超音波検査またはコンピューター断層撮影を伴う急性の腹痛
- 書面によるインフォームドコンセント
- 抗 HAV IgM、HBsAg、抗 HCV、HCV コア抗原、および HEV RNA の分析用に 9 mL の血清を取得する機能
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行中のウイルス性肝炎（すなわち、A型、B型、C型またはE型肝炎ウイルス感染）と超音波検査またはCT検査で確認された胆石症との関連
時間枠：1日
|
検出可能な抗ＨＡＶ ＩｇＭ、ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶコア抗原、またはＨＥＶ ＲＮＡを有する検証済み胆石症患者の割合は、検証済み胆石症のない患者の割合と比較される。
|
1日
|
|
進行中のA型肝炎ウイルス感染症と超音波検査またはCT検査で確認された胆石症との関連
時間枠：1日
|
検出可能な抗ＨＡＶ ＩｇＭを有する検証された胆石疾患を有する患者の割合は、検証された胆石疾患を有しない患者の間の割合と比較される。
|
1日
|
|
進行中の B 型肝炎ウイルス感染症と超音波検査または CT 検査で確認された胆石症との関連
時間枠：1日
|
検出可能な HBsAg を有する確認された胆石疾患の患者の割合は、確認された胆石疾患のない患者の割合と比較されます。
|
1日
|
|
進行中のC型肝炎ウイルス感染症と超音波検査またはCT検査で確認された胆石症との関連
時間枠：1日
|
検出可能なHCVコア抗原を有する確認された胆石疾患の患者の割合は、確認された胆石疾患のない患者の割合と比較されます。
|
1日
|
|
進行中のE型肝炎ウイルス感染症と超音波検査またはCT検査で確認された胆石症との関連
時間枠：1日
|
検出可能なＨＥＶ ＲＮＡを有する確認された胆石疾患を有する患者の割合は、確認された胆石疾患を有さない患者の間の割合と比較される。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martin Martin, MD PhD、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月7日
一次修了 (推定)
2027年10月9日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VIRGAD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。