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Estudo de hepatite viral e doença de cálculos biliares (VIRGAD)

7 de abril de 2025 atualizado por: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University

Estudo de Hepatite Viral e Doença do Cálculo Biliar

O estudo visa investigar possíveis associações entre hepatite viral em curso (i.e. infecção pelo vírus da hepatite A, B, C ou E) e cálculos biliares confirmados por ultrassom ou tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes que procuram atendimento na sala de emergência do Hospital Universitário Sahlgrenska, Gotemburgo, Suécia, submetidos a ultrassom ou tomografia computadorizada por suspeita de cálculos biliares, serão questionados se desejam participar do estudo. Se concordarem, será coletada uma amostra de soro para análise de anti-HAV IgM, HBsAg, anti-HCV, antígeno HCV Core e HEV RNA. A proporção de pacientes com vs. sem ultrassom ou cálculos biliares verificados por tomografia computadorizada será avaliada em relação a possível hepatite viral em curso (ou seja, infecção pelo vírus da hepatite A, B, C ou E).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Borås, Suécia, 501 82
        • Södra Älvsborgs Sjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com e sem ultrassom ou cálculos biliares verificados por tomografia computadorizada serão comparados quanto a biomarcadores de hepatite viral em andamento (ou seja, anti-HAV IgM, HBsAg, antígeno HCV Core e HEV RNA).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor abdominal aguda que envolve ultrassonografia abdominal ou tomografia computadorizada para suspeita de cálculos biliares na sala de emergência do Hospital Universitário Sahlgrenska, Gotemburgo
  • Consentimento informado por escrito
  • Capacidade de obter 9 mL de soro para análise de anti-HAV IgM, HBsAg, anti-HCV, antígeno HCV Core e HEV RNA

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a dar consentimento informado por escrito
  • Idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre hepatite viral em curso (ou seja, infecção pelo vírus da hepatite A, B, C ou E) e doença do cálculo biliar verificada por ultrassom ou tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia
A proporção de pacientes com litíase biliar verificada com anti-HAV IgM, HBsAg, antígeno HCV Core ou HEV RNA será comparada com a proporção entre pacientes sem litíase biliar verificada.
1 dia
Associação entre infecção contínua pelo vírus da hepatite A e cálculos biliares verificados por ultrassom ou tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia
A proporção de pacientes com litíase biliar verificada com anti-HAV IgM detectável será comparada com a proporção entre pacientes sem litíase biliar verificada.
1 dia
Associação entre infecção contínua pelo vírus da hepatite B e cálculos biliares confirmados por ultrassom ou tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia
A proporção de pacientes com litíase biliar verificada com HBsAg detectável será comparada com a proporção entre pacientes sem litíase biliar verificada.
1 dia
Associação entre infecção contínua pelo vírus da hepatite C e cálculos biliares verificados por ultrassom ou tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia
A proporção de pacientes com litíase biliar verificada com antígeno HCV Core detectável será comparada com a proporção entre pacientes sem litíase biliar verificada.
1 dia
Associação entre infecção contínua pelo vírus da hepatite E e cálculos biliares confirmados por ultrassom ou tomografia computadorizada
Prazo: 1 dia
A proporção de pacientes com litíase biliar verificada com RNA HEV detectável será comparada com a proporção entre pacientes sem litíase biliar verificada.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

9 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VIRGAD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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