Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wirusowego zapalenia wątroby i kamicy żółciowej (VIRGAD)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University
Badanie ma na celu zbadanie możliwych związków między trwającym wirusowym zapaleniem wątroby (tj. wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C lub E) oraz kamica żółciowa potwierdzona badaniem USG lub tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci poszukujący opieki w izbie przyjęć Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu w Szwecji, poddawani badaniu USG lub tomografii komputerowej z powodu podejrzenia choroby kamicy żółciowej, zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę, zostanie pobrana próbka surowicy do analizy anty-HAV IgM, HBsAg, anty-HCV, antygenu rdzeniowego HCV i HEV RNA. Odsetek pacjentów z kamicą żółciową potwierdzoną w porównaniu z pacjentami bez ultrasonografii lub tomografii komputerowej zostanie oceniony pod kątem możliwego trwającego wirusowego zapalenia wątroby (tj. zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, B, C lub E).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, 501 82
        • Södra Älvsborgs Sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kamicą żółciową potwierdzoną badaniem ultrasonograficznym lub tomografią komputerową i bez niej zostaną porównani pod kątem biomarkerów trwającego wirusowego zapalenia wątroby (tj. anty-HAV IgM, HBsAg, antygen rdzeniowy HCV i HEV RNA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry ból brzucha wymagający wykonania USG lub tomografii komputerowej jamy brzusznej z podejrzeniem kamicy żółciowej na izbie przyjęć Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Możliwość uzyskania 9 ml surowicy do analizy anty-HAV IgM, HBsAg, anty-HCV, antygenu rdzeniowego HCV i HEV RNA

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między trwającym wirusowym zapaleniem wątroby (tj. zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A, B, C lub E) a chorobą kamicy żółciowej potwierdzoną ultrasonograficznie lub tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną kamicą żółciową, u których wykrywalne są anty-HAV IgM, HBsAg, antygen rdzeniowy HCV lub HEV RNA zostanie porównany z odsetkiem pacjentów bez potwierdzonej kamicy żółciowej.
1 dzień
Związek między trwającą infekcją wirusem zapalenia wątroby typu A a chorobą kamicy żółciowej potwierdzoną ultrasonograficznie lub tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną chorobą kamicy żółciowej z wykrywalną anty-HAV IgM zostanie porównany z odsetkiem pacjentów bez potwierdzonej kamicy żółciowej.
1 dzień
Związek między trwającym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B a chorobą kamicy żółciowej potwierdzoną ultrasonograficznie lub tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną kamicą żółciową i wykrywalnym HBsAg zostanie porównany z odsetkiem pacjentów bez potwierdzonej kamicy żółciowej.
1 dzień
Związek między trwającym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C a chorobą kamicy żółciowej potwierdzoną ultrasonograficznie lub tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną kamicą żółciową, u których wykrywalny jest antygen rdzeniowy HCV zostanie porównany z odsetkiem pacjentów bez potwierdzonej kamicy żółciowej.
1 dzień
Związek między trwającym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu E a chorobą kamicy żółciowej potwierdzoną ultrasonograficznie lub tomografią komputerową
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną chorobą kamicy żółciowej i wykrywalnym RNA HEV zostanie porównany z odsetkiem pacjentów bez potwierdzonej kamicy żółciowej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIRGAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj