Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af VIRal hepatitis og gallstenssygdom (VIRGAD)

7. april 2025 opdateret af: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University

Undersøgelse af viral hepatitis og galdestenssygdom

Undersøgelsen har til formål at undersøge mulige sammenhænge mellem igangværende viral hepatitis (dvs. hepatitis A, B, C eller E virusinfektion) og ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der søger behandling på skadestuen på Sahlgrenska Universitetshospitalet, Göteborg, Sverige, som gennemgår ultralyd eller computertomografi for mistanke om galdestenssygdom, vil blive spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen. Hvis de er enige, vil der blive udtaget en serumprøve til analyse af anti-HAV IgM, HBsAg, anti-HCV, HCV Core antigen og HEV RNA. Andelen af ​​patienter med versus uden ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom vil blive evalueret med hensyn til mulig igangværende viral hepatitis (dvs. hepatitis A-, B-, C- eller E-virusinfektion).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige, 501 82
        • Södra Älvsborgs Sjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom vil blive sammenlignet for biomarkører for igangværende viral hepatitis (dvs. anti-HAV IgM, HBsAg, HCV Core antigen og HEV RNA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte mavesmerter, der medfører en abdominal ultralyd eller computertomografi for mistanke om galdestenssygdom på skadestuen på Sahlgrenska Universitetshospitalet, Göteborg
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at opnå 9 mL serum til analyse af anti-HAV IgM, HBsAg, anti-HCV, HCV Core antigen og HEV RNA

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem igangværende viral hepatitis (dvs. hepatitis A-, B-, C- eller E-virusinfektion) og ultralyds- eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter med verificeret galdestenssygdom med påviselig anti-HAV IgM, HBsAg, HCV Core antigen eller HEV RNA vil blive sammenlignet med andelen blandt patienter uden verificeret galdestenssygdom.
1 dag
Sammenhæng mellem igangværende hepatitis A-virusinfektion og ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter med verificeret galdestenssygdom med påviselig anti-HAV IgM vil blive sammenlignet med andelen blandt patienter uden verificeret galdestenssygdom.
1 dag
Sammenhæng mellem igangværende hepatitis B-virusinfektion og ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter med verificeret galdestenssygdom med påviselig HBsAg vil blive sammenlignet med andelen blandt patienter uden verificeret galdestenssygdom.
1 dag
Sammenhæng mellem igangværende hepatitis C-virusinfektion og ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter med verificeret galdestenssygdom med påviselig HCV Core-antigen vil blive sammenlignet med andelen blandt patienter uden verificeret galdestenssygdom.
1 dag
Forbindelse mellem igangværende hepatitis E-virusinfektion og ultralyd eller computertomografi-verificeret galdestenssygdom
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter med verificeret galdestenssygdom med påviselig HEV RNA vil blive sammenlignet med andelen blandt patienter uden verificeret galdestenssygdom.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIRGAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral hepatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner