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Étude sur l'hépatite virale et les calculs biliaires (VIRGAD)

7 avril 2025 mis à jour par: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University

Étude sur l'hépatite virale et la lithiase biliaire

L'étude vise à étudier les associations possibles entre l'hépatite virale en cours (c'est-à-dire infection par le virus de l'hépatite A, B, C ou E) et calculs biliaires vérifiés par échographie ou tomodensitométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

Les patients cherchant des soins aux urgences de l'hôpital universitaire Sahlgrenska, à Göteborg, en Suède, subissant une échographie ou une tomodensitométrie pour suspicion de lithiase biliaire, se verront demander s'ils souhaitent participer à l'étude. S'ils sont d'accord, un échantillon de sérum sera prélevé pour l'analyse des IgM anti-HAV, HBsAg, anti-HCV, HCV Core antigen et HEV RNA. La proportion de patients avec ou sans calculs biliaires vérifiés par échographie ou par tomodensitométrie sera évaluée en ce qui concerne une éventuelle hépatite virale en cours (c.-à-d. infection par le virus de l'hépatite A, B, C ou E).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Borås, Suède, 501 82
    - Södra Älvsborgs Sjukhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avec et sans calculs biliaires vérifiés par échographie ou tomodensitométrie seront comparés pour les biomarqueurs de l'hépatite virale en cours (c.-à-d. anti-HAV IgM, HBsAg, HCV Core antigen et HEV RNA).

La description

Critère d'intégration:

Douleurs abdominales aiguës nécessitant une échographie abdominale ou une tomodensitométrie en cas de suspicion de lithiase biliaire aux urgences de l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg
Consentement éclairé écrit
Possibilité d'obtenir 9 ml de sérum pour l'analyse des IgM anti-HAV, HBsAg, anti-HCV, HCV Core antigen et HEV RNA

Critère d'exclusion:

Pas disposé à donner un consentement éclairé écrit
Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association entre une hépatite virale en cours (c'est-à-dire une infection par le virus de l'hépatite A, B, C ou E) et une lithiase biliaire vérifiée par échographie ou par tomodensitométrie Délai: Un jour	La proportion de patients atteints d'une lithiase biliaire vérifiée ayant des IgM anti-VHA, un HBsAg, un antigène de base du VHC ou un ARN du VHE détectables sera comparée à la proportion de patients sans lithiase biliaire vérifiée.	Un jour
Association entre une infection par le virus de l'hépatite A en cours et une lithiase biliaire vérifiée par échographie ou par tomodensitométrie Délai: Un jour	La proportion de patients atteints de lithiase biliaire vérifiée ayant des IgM anti-VHA détectables sera comparée à la proportion de patients sans lithiase biliaire vérifiée.	Un jour
Association entre une infection par le virus de l'hépatite B en cours et une lithiase biliaire vérifiée par échographie ou par tomodensitométrie Délai: Un jour	La proportion de patients atteints de lithiase biliaire vérifiée ayant un HBsAg détectable sera comparée à la proportion de patients sans lithiase biliaire vérifiée.	Un jour
Association entre une infection par le virus de l'hépatite C en cours et une lithiase biliaire vérifiée par échographie ou par tomodensitométrie Délai: Un jour	La proportion de patients atteints de lithiase biliaire vérifiée ayant un antigène central du VHC détectable sera comparée à la proportion de patients sans lithiase biliaire vérifiée.	Un jour
Association entre une infection par le virus de l'hépatite E en cours et une lithiase biliaire vérifiée par échographie ou par tomodensitométrie Délai: Un jour	La proportion de patients atteints de lithiase biliaire vérifiée ayant un ARN de VHE détectable sera comparée à la proportion de patients sans lithiase biliaire vérifiée.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

9 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

VIRGAD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .