Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virushepatiitti- ja GAllstone-tautitutkimus (VIRGAD)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University

Virushepatiitti ja sappikivitautitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia yhteyksiä meneillään olevan virushepatiitin (esim. hepatiitti A-, B-, C- tai E-virusinfektio) ja ultraääni- tai tietokonetomografialla varmennettu sappikivitauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta, jotka hakevat hoitoa Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan päivystykseen, Göteborgissa, Ruotsissa, joille tehdään ultraääni tai tietokonetomografia epäillyn sappikivitaudin vuoksi, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Jos he ovat samaa mieltä, seeruminäyte otetaan anti-HAV IgM:n, HBsAg:n, anti-HCV:n, HCV Core -antigeenin ja HEV RNA:n analysointia varten. Niiden potilaiden osuus, joilla on ultraääni- tai tietokonetomografialla varmennettu sappikivisairaus verrattuna ilman tutkimusta, arvioidaan mahdollisen meneillään olevan virushepatiitin (esim. hepatiitti A-, B-, C- tai E-virusinfektio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Borås, Ruotsi, 501 82
        • Södra Älvsborgs Sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on ultraääni- tai tietokonetomografialla todennettu sappikivisairaus ja joilla ei ole niitä, verrataan meneillään olevan virushepatiitin biomarkkereihin (esim. anti-HAV IgM, HBsAg, HCV Core -antigeeni ja HEV RNA).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti vatsakipu, johon liittyy vatsan ultraäänitutkimus tai tietokonetomografia epäillyn sappikivitaudin vuoksi Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikalla Göteborgissa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mahdollisuus saada 9 ml seerumia anti-HAV IgM:n, HBsAg:n, anti-HCV:n, HCV Core -antigeenin ja HEV RNA:n analysoimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys meneillään olevan virushepatiitin (eli hepatiitti A-, B-, C- tai E-virusinfektion) ja ultraääni- tai tietokonetomografialla varmennetun sappikivitaudin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuutta, joilla on todennettu sappikivitauti, jolla on havaittavissa oleva anti-HAV IgM, HBsAg, HCV Core -antigeeni tai HEV RNA, verrataan niiden potilaiden osuuteen, joilla ei ole todennettua sappikivitautia.
1 päivä
Yhteys meneillään olevan hepatiitti A -virusinfektion ja ultraääni- tai tietokonetomografialla todetun sappikivitaudin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuutta, joilla on todennettu sappikivitauti, joilla on havaittavissa oleva anti-HAV IgM, verrataan niiden potilaiden osuuteen, joilla ei ole todennettua sappikivitautia.
1 päivä
Yhteys meneillään olevan hepatiitti B -virusinfektion ja ultraäänitutkimuksella tai tietokonetomografialla varmennetun sappikivitaudin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuutta, joilla on todennettu sappikivitauti, joilla on havaittavissa oleva HBsAg, verrataan niiden potilaiden osuuteen, joilla ei ole todennettua sappikivitautia.
1 päivä
Yhteys meneillään olevan C-hepatiittivirusinfektion ja ultraäänitutkimuksella tai tietokonetomografialla todetun sappikivitaudin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuutta, joilla on todennettu sappikivitauti, jolla on havaittavissa oleva HCV Core -antigeeni, verrataan niiden potilaiden osuuteen, joilla ei ole todennettua sappikivitautia.
1 päivä
Yhteys meneillään olevan hepatiitti E -virusinfektion ja ultraäänitutkimuksella tai tietokonetomografialla varmennetun sappikivitaudin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuutta, joilla on todennettu sappikivitauti, joilla on havaittavissa oleva HEV-RNA, verrataan niiden potilaiden osuuteen, joilla ei ole todennettua sappikivitautia.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIRGAD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virushepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa