Studio sull'epatite virale e sulla malattia dei calcoli biliari (VIRGAD)
7 aprile 2025 aggiornato da: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University
Studio sull'epatite virale e sulla malattia del calcoli biliari
Lo studio mira a indagare le possibili associazioni tra epatite virale in corso (es.
infezione da virus dell'epatite A, B, C o E) e calcolosi biliare verificata mediante ultrasuoni o tomografia computerizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai pazienti in cerca di cure presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario Sahlgrenska, Göteborg, Svezia, sottoposti a ecografia o tomografia computerizzata per sospetta malattia da calcoli biliari, verrà chiesto se desiderano partecipare allo studio.
Se sono d'accordo, verrà prelevato un campione di siero per l'analisi di IgM anti-HAV, HBsAg, anti-HCV, antigene HCV Core e HEV RNA.
Verrà valutata la proporzione di pazienti con o senza malattia da calcoli biliari verificata da ultrasuoni o tomografia computerizzata per quanto riguarda la possibile epatite virale in corso (ad es.
infezione da virus dell'epatite A, B, C o E).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Borås, Svezia, 501 82
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con e senza calcoli biliari verificati mediante ultrasuoni o tomografia computerizzata verranno confrontati per i biomarcatori dell'epatite virale in corso (ad es.
anti-HAV IgM, HBsAg, HCV Core antigene e HEV RNA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore addominale acuto che comporta un'ecografia addominale o una tomografia computerizzata per sospetta malattia da calcoli biliari presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario Sahlgrenska, Göteborg
- Consenso informato scritto
- Possibilità di ottenere 9 mL di siero per l'analisi di IgM anti-HAV, HBsAg, anti-HCV, antigene HCV Core e HEV RNA
Criteri di esclusione:
- Non disposto a fornire il consenso informato scritto
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra epatite virale in corso (ovvero infezione da virus dell'epatite A, B, C o E) e calcolosi biliare verificata mediante ultrasuoni o tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di pazienti con malattia accertata del calcoli biliari con IgM anti-HAV, HBsAg, antigene core dell'HCV o HEV RNA rilevabili sarà confrontata con la proporzione tra i pazienti senza malattia accertata del calcoli biliari.
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1 giorno
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Associazione tra infezione da virus dell'epatite A in corso e calcolosi biliare verificata mediante ultrasuoni o tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di pazienti con calcoli biliari verificati con IgM anti-HAV rilevabili sarà confrontata con la percentuale tra i pazienti senza calcoli biliari verificati.
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1 giorno
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Associazione tra infezione da virus dell'epatite B in corso e calcolosi biliare verificata mediante ultrasuoni o tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di pazienti con calcoli biliari verificati con HBsAg rilevabile sarà confrontata con la proporzione tra i pazienti senza calcoli biliari verificati.
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1 giorno
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Associazione tra infezione da virus dell'epatite C in corso e calcoli biliari verificati con ultrasuoni o tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di pazienti con calcoli biliari verificati con antigene core dell'HCV rilevabile sarà confrontata con la proporzione tra i pazienti senza calcoli biliari verificati.
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1 giorno
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Associazione tra infezione da virus dell'epatite E in corso e calcoli biliari verificati con ultrasuoni o tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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La proporzione di pazienti con calcoli biliari accertati con HEV RNA rilevabile sarà confrontata con la proporzione tra i pazienti senza calcoli biliari verificati.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
9 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie della cistifellea
- Epatite A
- Epatite
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIRGAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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