Исследование вирусного гепатита и желчнокаменной болезни (VIRGAD)
7 апреля 2025 г. обновлено: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University
Исследование направлено на изучение возможных ассоциаций между текущим вирусным гепатитом (т.
вирусный гепатит А, В, С или Е) и подтвержденная ультразвуком или компьютерной томографией желчнокаменная болезнь.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Пациентов, обращающихся за помощью в отделение неотложной помощи университетской больницы Сальгренска в Гётеборге, Швеция, которые проходят ультразвуковое исследование или компьютерную томографию по поводу подозрения на желчнокаменную болезнь, спросят, желают ли они участвовать в исследовании.
Если они согласятся, будет взят образец сыворотки для анализа анти-ВГА IgM, HBsAg, анти-ВГС, корового антигена ВГС и РНК ВГЕ.
Доля пациентов с желчнокаменной болезнью, подтвержденной ультразвуковым исследованием или компьютерной томографией, по сравнению с пациентами без нее будет оцениваться на предмет возможного продолжающегося вирусного гепатита (т.е.
инфицирование вирусом гепатита А, В, С или Е).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Borås, Швеция, 501 82
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с желчнокаменной болезнью, подтвержденной ультразвуковым исследованием или компьютерной томографией, и без них будут сравнивать на наличие биомаркеров текущего вирусного гепатита (т.
анти-HAV IgM, HBsAg, коровый антиген HCV и РНК HEV).
Описание
Критерии включения:
- Острая боль в животе, требующая УЗИ брюшной полости или компьютерной томографии при подозрении на желчнокаменную болезнь в отделении неотложной помощи университетской больницы Сальгренска, Гетеборг
- Письменное информированное согласие
- Возможность получения 9 мл сыворотки для анализа анти-HAV IgM, HBsAg, анти-HCV, корового антигена HCV и РНК HEV
Критерий исключения:
- Не желает давать письменное информированное согласие
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между текущим вирусным гепатитом (т. е. инфекцией, вызванной вирусом гепатита А, В, С или Е) и подтвержденной ультразвуком или компьютерной томографией желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов с верифицированной желчнокаменной болезнью, у которых обнаруживаются анти-HAV IgM, HBsAg, коровый антиген HCV или РНК ВГЕ, будет сравниваться с долей среди пациентов без верифицированной желчнокаменной болезни.
|
1 день
|
|
Связь между продолжающейся инфекцией вирусом гепатита А и подтвержденной ультразвуком или компьютерной томографией желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов с верифицированной желчнокаменной болезнью, у которых обнаруживаются анти-HAV IgM, будет сравниваться с долей пациентов без верифицированной желчнокаменной болезни.
|
1 день
|
|
Связь между продолжающейся инфекцией вирусом гепатита В и подтвержденной ультразвуком или компьютерной томографией желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов с верифицированной желчнокаменной болезнью, у которых обнаруживается HBsAg, будет сравниваться с долей пациентов без верифицированной желчнокаменной болезни.
|
1 день
|
|
Связь между продолжающейся инфекцией вирусом гепатита С и подтвержденной ультразвуком или компьютерной томографией желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов с верифицированной желчнокаменной болезнью, у которых определяется кор-антиген HCV, будет сравниваться с долей пациентов без верифицированной желчнокаменной болезни.
|
1 день
|
|
Связь между продолжающейся инфекцией вирусом гепатита Е и подтвержденной ультразвуком или компьютерной томографией желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов с верифицированной желчнокаменной болезнью, у которых обнаруживается РНК HEV, будет сравниваться с долей среди пациентов без верифицированной желчнокаменной болезни.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания желчного пузыря
- Гепатит А
- Гепатит
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- VIRGAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .