바이러스성 간염 및 담석 질환 연구 (VIRGAD)
2025년 4월 7일 업데이트: Martin Lagging, MD PhD, Göteborg University
이 연구는 진행 중인 바이러스성 간염(즉,
간염 A, B, C 또는 E 바이러스 감염) 및 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 담석 질환.
연구 개요
상세 설명
의심되는 담석 질환에 대해 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영을 받는 스웨덴 예테보리의 Sahlgrenska 대학 병원 응급실에서 치료를 원하는 환자는 연구 참여를 원하는지 묻습니다.
동의하는 경우 항-HAV IgM, HBsAg, 항-HCV, HCV Core 항원 및 HEV RNA 분석을 위해 혈청 샘플을 채취합니다.
초음파 또는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 담석 질환이 있는 환자와 없는 환자의 비율은 진행 중인 바이러스성 간염(즉,
A형, B형, C형 또는 E형 간염 바이러스 감염).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Borås, 스웨덴, 501 82
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초음파 또는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 담석 질환이 있는 환자와 없는 환자는 진행 중인 바이러스성 간염의 바이오마커(즉,
항-HAV IgM, HBsAg, HCV Core 항원 및 HEV RNA).
설명
포함 기준:
- Gothenburg의 Sahlgrenska 대학 병원 응급실에서 의심되는 담석 질환에 대한 복부 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영을 수반하는 급성 복통
- 서면 동의서
- anti-HAV IgM, HBsAg, anti-HCV, HCV Core 항원 및 HEV RNA 분석을 위한 9mL 혈청 확보 능력
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향이 없음
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 중인 바이러스성 간염(예: A, B, C 또는 E형 간염 바이러스 감염)과 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 담석 질환 사이의 연관성
기간: 1 일
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검출 가능한 항-HAV IgM, HBsAg, HCV Core 항원 또는 HEV RNA를 갖는 확인된 담석 질환이 있는 환자의 비율은 확인된 담석 질환이 없는 환자의 비율과 비교됩니다.
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1 일
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진행 중인 A형 간염 바이러스 감염과 초음파 또는 CT로 확인된 담석 질환 사이의 연관성
기간: 1 일
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검출 가능한 항-HAV IgM을 갖는 확인된 담석 질환이 있는 환자의 비율은 확인된 담석 질환이 없는 환자의 비율과 비교됩니다.
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1 일
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진행 중인 B형 간염 바이러스 감염과 초음파 또는 CT로 확인된 담석 질환 사이의 연관성
기간: 1 일
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HBsAg를 검출할 수 있는 확인된 담석 질환이 있는 환자의 비율은 확인된 담석 질환이 없는 환자의 비율과 비교됩니다.
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1 일
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진행 중인 C형 간염 바이러스 감염과 초음파 또는 CT로 확인된 담석 질환 사이의 연관성
기간: 1 일
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HCV Core 항원이 검출 가능한 확인된 담석 질환이 있는 환자의 비율은 확인된 담석 질환이 없는 환자의 비율과 비교됩니다.
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1 일
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진행 중인 E형 간염 바이러스 감염과 초음파 또는 CT로 확인된 담석 질환 사이의 연관성
기간: 1 일
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HEV RNA가 검출 가능한 확인된 담석 질환이 있는 환자의 비율은 확인된 담석 질환이 없는 환자의 비율과 비교됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Martin, MD PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIRGAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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