大腸内視鏡検査を受ける患者の腸の準備のための浸透性下剤とマクロゴールの使用 (CLEAN)

大腸検査の主な方法は大腸内視鏡検査です。 結果、診断の重要性、および治療の安全性は、腸の準備の質に大きく依存します。 結腸内視鏡検査の主な目的の 1 つは、結腸直腸癌の最も初期の形態と予後的に意味のある小さな非ポリポーシス腫瘍を検出することです。 この場合、適切で完璧な腸の準備が不可欠です。

ただし、大腸内視鏡検査のための腸の準備は、次の基準を満たす必要があります。

• 効果的であること。これは、糞便、残留液体、泡状の内容物を完全かつ安全に結腸から排出することを意味します。
• 無害で、他の臓器やシステムへの副作用はありません。
• 不快感を引き起こしたり、電解質バランスを変化させたりせず、十分に許容されます。
• 腸疾患の重症度に影響を与えたり、肉眼的および微視的な結腸粘膜の変化を引き起こしたりしません。
• 短い準備期間 (24 時間以内) による迅速な対応。
• 使いやすいので、患者は単独で、または医療スタッフの参加を最小限に抑えて実行できます。
• 特別な条件、機器、およびスタッフのトレーニングを必要としません (自宅で実行できる可能性があります)。
• 内視鏡画像（色、形、反射）を歪めないでください。
• バイタルダイや内視鏡による診断と治療の他の手段の使用を制限しないでください。
• 内視鏡機器を損傷しないでください。
• 安いです。 腸の準備計画には、通常、食事（低残留物）と経口下剤摂取が含まれます。 欧州消化器内視鏡学会の臨床勧告によると、低残留食は大腸内視鏡検査の 24 時間前までにとどめるべきです。

時間要因は、腸の準備の質にとって不可欠です。 大腸内視鏡検査が 1 日の前半に行われる場合、その日に下剤の一部 (通常は半分) を (分割モードまたは個別に) 摂取すると、大腸内視鏡検査の日または夕方に全用量を摂取するよりも良い結果が得られます。その前に。

いくつかの研究によると、午後に大腸内視鏡検査を受ける患者の場合、検査日の午前中に腸の準備が完全に（完全に）行われる場合があります。 検査日の朝に下剤を摂取した場合、Varughese S et al. では、優れた製剤品質と良好な患者耐性が実証されました。大腸内視鏡検査前の夕方の摂取と比較して、午後に大腸内視鏡検査を受ける患者の 4 リットルの腸準備スキームの効率を評価する研究。

排便準備モードを選択するには、患者の身体状態と緊急性を考慮する必要があります。

ポリエチレングリコールベースの薬剤は、1980 年に登場して以来、大腸内視鏡検査の腸の準備のために臨床でより一般的に使用されるようになりました.

この薬は吸収や代謝を受けることなく腸を通過し、すべての浸透圧性下剤と同様に腸液量を増加させます。 したがって、電解質バランスが崩れず、効果的な腸洗浄が行われます。 しかし、大量の摂取要件 (4 リットル) と特定の感覚刺激機能により、患者のコンプライアンスが大きく影響を受ける可能性があります。

数年にわたり、ヨーロッパとカナダの専門家はピコスルファート ナトリウム + クエン酸マグネシウム ベースの少量の腸の準備方法 (2l) を代替オプションとして受け入れ、FDA も 2012 年 7 月にそれを承認しました。

この複合摂取方式により、検査のために腸を効率的に準備することができます。 ピコスルファートナトリウムは腸を刺激する効果があり、浸透性下剤としてクエン酸マグネシウムは水分を保持します。 しかし、電解質バランスの変化と脱水は、下剤に対する患者のコンプライアンスにも影響を与える可能性があります.

結腸内視鏡検査に関する国際的な臨床勧告によると、標準的な方法として、準備の終了から結腸内視鏡検査までの時間間隔が 4 時間以内の分割モードでの 4L ポリエチレングリコールベースの下剤が推奨されています。 アスコルビン酸またはチオ硫酸ナトリウム+クエン酸マグネシウムと組み合わせた低用量ポリエチレングリコールベースの下剤摂取（2l）は、代替の検査準備方法として役立ちます（特に外来患者の場合）. 腸の準備方法として腎不全の患者に推奨できるのは、ポリエチレングリコールベースの下剤のみです。

エジクレン - ロシアで登録された結腸内視鏡検査の準備のための硫酸カリウム、マグネシウム、およびナトリウムベースの浸透性下剤は、強力な証拠ベースを持たず、最近の市場参入 (2018) のため、まだ国の推奨事項には含まれていません。分割モードでの大腸内視鏡検査の準備 (n=356) および 1 日での準備 (n=364) の電解質効率を用いて、硫酸カリウム、硫酸マグネシウム、および硫酸ナトリウムを 2L ポリエチレングリコールと比較して評価する臨床試験 (主要評価項目 - 腸の清浄度を「完全」と評価) 、「良い」、「悪い」)、および非譲歩エジクレン効率が、対照群と比較して確認されました (それぞれ 97.2% 対 96.1% および 84% 対 82.9%)。 副作用の頻度も対照群と同等でした。 エジクレンの有効性、安全性、および電解質を含む Macrogol 400 と比較した患者のコンプライアンス。

そのため、研究者は、硫酸カリウム+硫酸マグネシウム+硫酸ナトリウムベース（エジクレン）とマクロゴール-3350+硫酸ナトリウム+塩化カリウム+塩化ナトリウム+アスコルビン酸およびアスコルビン酸ナトリウムの2つの少量下剤の効率、安全性、コンプライアンスを調査するために私たちの研究を目指しました。大腸内視鏡検査のための腸の準備にベースの (Moviprep)。