Zastosowanie osmotycznych środków przeczyszczających w porównaniu z makrogolem do przygotowania jelita u pacjentów poddawanych kolonoskopii (CLEAN)

Podstawową metodą badania jelita grubego jest kolonoskopia. Wynik, znaczenie diagnostyczne i bezpieczeństwo terapeutyczne w dużym stopniu zależą od jakości przygotowania jelita. Jednym z głównych celów kolonoskopii jest wykrywanie najwcześniejszych postaci raka jelita grubego i prognostycznie znaczących małych nowotworów niezwiązanych z polipowatością. Dobre i perfekcyjne przygotowanie jelita jest w tym przypadku niezbędne.

Jednak przygotowanie jelita do kolonoskopii musi spełniać następujące kryteria:

• Bądź skuteczny, to znaczy całkowicie i bezpiecznie opróżniaj okrężnicę z kału, resztek płynów i pienistej treści;
• Nieszkodliwy, bez skutków ubocznych dla innych narządów i układów;
• Nie powoduje dyskomfortu ani zmian w równowadze elektrolitowej, dobrze tolerowany;
• Nie wpływają na nasilenie choroby jelit ani nie powodują makro- i mikroskopowych zmian błony śluzowej okrężnicy;
• Szybka reakcja z krótkim okresem przygotowania (nie więcej niż 24 godziny);
• Łatwy w użyciu, dzięki czemu pacjent może go wykonać samodzielnie lub przy jak najmniejszym udziale personelu medycznego;
• Nie wymagają specjalnych warunków, sprzętu i przeszkolenia personelu (możliwość wykonania w domu);
• Nie zniekształcać obrazu endoskopowego (koloru, kształtu, odbicia);
• Nie ograniczaj stosowania barwników witalnych ani innych środków diagnostyki i leczenia endoskopowego;
• Nie uszkadzać sprzętu endoskopowego;
• być tanio. Schematy przygotowania jelita zwykle obejmują dietę (o niskiej zawartości pozostałości) i przyjmowanie doustnych środków przeczyszczających. Dieta niskoresztkowa powinna trwać nie dłużej niż 24 godziny przed kolonoskopią zgodnie z zaleceniami klinicznymi European Society of Gastrointestinal Endoscopy.

Czynnik czasu ma kluczowe znaczenie dla jakości przygotowania jelita. Jeżeli kolonoskopia wykonywana jest w pierwszej połowie dnia, przyjęcie części środków przeczyszczających (zwykle pół) w tym dniu (podzielone lub oddzielne) daje lepszy wynik w porównaniu z przyjęciem pełnej dawki w dniu kolonoskopii lub wieczorem przed tym.

Według niektórych badań, pełne przygotowanie jelita (w pełnej objętości) można przeprowadzić rano w dniu badania u pacjentów poddawanych kolonoskopii po południu. W przypadku przyjmowania środków przeczyszczających rano w dniu badania, doskonałą jakość preparatu i dobrą tolerancję przez pacjenta wykazano w pracy Varughese S i in. badanie oceniające skuteczność 4-litrowego schematu przygotowania jelita grubego u pacjentów poddawanych kolonoskopii w godzinach popołudniowych w porównaniu do spożycia wieczorem przed kolonoskopią.

Przy wyborze trybu przygotowania jelita należy wziąć pod uwagę stan somatyczny pacjenta i pilność.

Leki na bazie glikolu polietylenowego są coraz powszechniej stosowane w praktyce klinicznej do przygotowania jelita do kolonoskopii od czasu jego pojawienia się w 1980 roku.

Lek przechodzi przez jelita bez wchłaniania i metabolizowania oraz zwiększa objętość płynu jelitowego, podobnie jak wszystkie osmotyczne środki przeczyszczające. Dzięki temu równowaga elektrolitowa nie zostaje zakłócona i następuje skuteczne płukanie jelit. Jednak stosowanie się pacjenta do zaleceń może być znacząco zmienione ze względu na zapotrzebowanie na dużą objętość (4 l) i specyficzne cechy organoleptyczne.

W ciągu kilku lat europejscy i kanadyjscy eksperci zaakceptowali metodę przygotowania jelita o małej objętości (2 l) na bazie pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu jako opcję alternatywną, a FDA również zatwierdziła ją w lipcu 2012 r.

Taki łączony schemat spożycia pozwala na sprawne przygotowanie jelita do badania. Pikosiarczan sodu ma działanie pobudzające pracę jelit, a jako osmotyczny środek przeczyszczający cytrynian magnezu zatrzymuje wodę. Jednak zmiany równowagi elektrolitowej i odwodnienie mogą również wpływać na to, czy pacjent przyjmuje środki przeczyszczające.

Zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami klinicznymi dotyczącymi kolonoskopii, jako metodę standardową zaleca się stosowanie 4 l środka przeczyszczającego na bazie glikolu polietylenowego w trybie dzielonym z przerwą czasową nie większą niż 4 godziny od zakończenia przygotowania do kolonoskopii. Niskodawkowa dawka środka przeczyszczającego na bazie glikolu polietylenowego (2 l) w połączeniu z askorbinianem lub tiosiarczanem sodu + cytrynianem magnezu może służyć jako alternatywna metoda przygotowania do badania (szczególnie dla pacjentów ambulatoryjnych). Tylko środek przeczyszczający na bazie polietylenoglikolu może być zalecany pacjentom z niewydolnością nerek jako metoda przygotowania jelita.

Eziclen - osmotyczny środek przeczyszczający na bazie siarczanów potasu, magnezu i sodu do przygotowania do kolonoskopii zarejestrowany w Rosji nie ma mocnych podstaw dowodowych i nie jest jeszcze uwzględniony w zaleceniach krajowych ze względu na jego niedawne wejście na rynek (2018 r.) Ale według zarejestrowanego wieloośrodkowego kontrolowanego badania kliniczne oceniające skuteczność siarczanów potasu, magnezu i sodu vs. 2l glikolu polietylenowego z elektrolitami do przygotowania do kolonoskopii w trybie split (n=356) i preparacji jednodniowej (n=364) (pierwszorzędowy punkt końcowy – stopień czystości jelita jako „doskonały” , „dobry”, „zły”) oraz nieuznaną skuteczność Eziclenu zidentyfikowano w porównaniu z grupą kontrolną (odpowiednio 97,2% vs 96,1% i 84% vs 82,9%). Częstość występowania działań niepożądanych była również porównywalna z grupą kontrolną. W podobnym badaniu oceniającym skuteczność, bezpieczeństwo i zgodność pacjenta w porównaniu z Macrogolem 400 z elektrolitami.

Dlatego badacze postanowili zbadać skuteczność, bezpieczeństwo i zgodność dwóch środków przeczyszczających o małej objętości: siarczanu potasu + siarczanu magnezu + na bazie siarczanu sodu (Eziclen) w porównaniu z odpowiednią objętością makrogolu-3350+ siarczanu sodu + chlorku potasu + chlorku sodu + kwasu askorbinowego i askorbinianu sodu -na bazie (Moviprep) w przygotowaniu jelita do kolonoskopii.