Použití osmotických laxativ versus makrogol pro přípravu střev u pacientů podstupujících kolonoskopii (CLEAN)

Klíčovou metodou kolorektálního vyšetření je kolonoskopie. Výsledek, diagnostický význam a terapeutická bezpečnost hodně závisí na kvalitě přípravy střeva. Jedním z hlavních účelů kolonoskopie je detekce nejranějších forem kolorektálního karcinomu a prognosticky významných malých nepolypózních novotvarů. Dobrá a dokonalá příprava střev je v tomto případě nezbytná.

Příprava střeva pro kolonoskopii však musí splňovat následující kritéria:

• Být efektivní, to znamená úplně a bezpečně vyprázdnit tlusté střevo od stolice, zbytkové tekutiny a pěny;
• Neškodné, žádné vedlejší účinky na ostatní orgány a systémy;
• Nezpůsobujte nepohodlí ani neměňte rovnováhu elektrolytů, dobře snášeny;
• Neovlivňují závažnost onemocnění střev ani nezpůsobují makro- a mikroskopické změny sliznice tlustého střeva;
• Rychlá odezva s krátkou dobou přípravy (ne více než 24 hodin);
• Snadné použití, takže pacient jej může provádět samostatně nebo s minimální účastí zdravotnického personálu;
• Nevyžadovat speciální podmínky, vybavení a školení personálu (možnost provádět doma);
• Nedeformujte endoskopický obraz (barva, tvar, reflexe);
• Neomezujte používání životně důležitých barviv nebo jiných prostředků endoskopické diagnostiky a léčby;
• Nepoškozujte endoskopické zařízení;
• být levný. Schémata přípravy střeva obvykle zahrnují dietu (s nízkým obsahem reziduí) a perorální příjem laxativ. Nízkoreziduální dieta by podle klinických doporučení Evropské společnosti pro gastrointestinální endoskopii neměla trvat déle než 24 hodin před kolonoskopií.

Časový faktor je zásadní pro kvalitu přípravy střeva. Pokud se kolonoskopie provádí v první polovině dne, příjem části laxativ (obvykle polovina) v tento den (split-mode nebo odděleně) poskytuje lepší výsledek ve srovnání s příjmem plné dávky v den nebo večer kolonoskopie před tím.

Podle některých studií může být příprava střeva plně (v plném objemu) provedena ráno v den vyšetření u pacientů podstupujících kolonoskopii odpoledne. V případě příjmu laxativ ráno v den vyšetření byla prokázána vynikající kvalita přípravy a dobrá tolerance pacienta ve Varughese S et al. výzkum hodnotící účinnost schématu přípravy 4 litrů střev u pacientů podstupujících kolonoskopii odpoledne ve srovnání s příjmem večer před kolonoskopií.

Při volbě režimu přípravy střeva je třeba vzít v úvahu somatický stav pacienta a naléhavost.

Léčiva na bázi polyethylenglykolu se od svého vzniku v roce 1980 v klinické praxi stále častěji používají pro přípravu střeva na kolonoskopii.

Lék prochází střevem, aniž by byl absorbován a metabolizován, a zvyšuje objem střevní tekutiny, stejně jako všechna osmotická laxativa. Nedochází tak k narušení rovnováhy elektrolytů a dochází k účinnému výplachu střev. Compliance pacienta však může být významně ovlivněna potřebou velkého objemu příjmu (4 l) a specifickými organoleptickými vlastnostmi.

V průběhu několika let evropští a kanadští odborníci akceptovali metodu nízkoobjemové přípravy střev (2l) na bázi pikosíranu sodného a citrátu hořečnatého jako alternativní možnost a v červenci 2012 ji schválila také FDA.

Toto kombinované schéma příjmu umožňuje efektivně připravit střevo na vyšetření. Pikosíran sodný má stimulační účinek na střeva a jako osmotické projímadlo citrát hořečnatý zadržuje vodu. Ale změny elektrolytové rovnováhy a dehydratace mohou také ovlivnit compliance pacienta k laxativu.

Podle mezinárodních klinických doporučení pro kolonoskopii se jako standardní metoda doporučuje 4l laxativa na bázi polyethylenuglykolu ve split-mode preparaci s časovým odstupem ne delším než 4 hodiny od ukončení přípravy do kolonoskopie. Jako alternativní metoda přípravy na vyšetření (zejména pro ambulantní pacienty) může sloužit nízkodávkovaný příjem projímadla na bázi polyethylenuglykolu (2l) v kombinaci s askorbátem nebo thiosíranem sodným + citrátem hořečnatým. Pacientům s renálním selháním lze jako metodu přípravy střev doporučit pouze projímadlo na bázi polyethylenuglykolu.

Eziclen – osmotické projímadlo na bázi síranů draselného, ​​hořečnatého a sodného pro kolonoskopický přípravek registrovaný v Rusku nemá silnou důkazní základnu a zatím není zahrnut v národních doporučeních kvůli nedávnému vstupu na trh (2018) Ale podle registrovaného multicentra kontrolovaného klinické studie hodnotící síran draselný, hořečnatý a sodný vs. 2l polyethylenglykol s účinností elektrolytů pro koloskopickou přípravu ve split-módu (n=356) a jednodenní přípravu (n=364) (primární cíl - stupeň čistoty střev jako "dokonalý" , "dobrá", "špatná"), stejně jako nepřiznaná účinnost Eziclenu byla identifikována ve srovnání s kontrolní skupinou (97,2 % vs. 96,1 % a 84 % vs. 82,9 %). Frekvence nežádoucích účinků byla rovněž srovnatelná s kontrolní skupinou. V podobné studii hodnotící účinnost, bezpečnost a kompliance pacienta ve srovnání s Macrogolem 400 s elektrolyty.

Vyšetřovatelé tedy zaměřili naši studii na prozkoumání účinnosti, bezpečnosti a shody dvou nízkoobjemových laxativ Síran draselný + síran hořečnatý + na bázi síranu sodného (Eziclen) vs. relevantní objem makrogolu-3350 + síran sodný + chlorid draselný + chlorid sodný + kyselina askorbová a askorbová sodná na bázi (Moviprep) při přípravě střeva na kolonoskopii.