Использование осмотических слабительных в сравнении с макроголом для подготовки кишечника у пациентов, которым предстоит колоноскопия (CLEAN)

Основным методом колоректального исследования является колоноскопия. Результат, диагностическая значимость и терапевтическая безопасность во многом зависят от качества подготовки кишечника. Одной из основных целей колоноскопии является выявление самых ранних форм колоректального рака и прогностически значимых мелких неполипозных новообразований. В этом случае важна хорошая и совершенная подготовка кишечника.

Однако подготовка кишечника к колоноскопии должна соответствовать следующим критериям:

• быть эффективным, то есть полностью и безопасно опорожнять толстую кишку от фекалий, остаточной жидкости и пенистого содержимого;
• Безвреден, не имеет побочных эффектов на другие органы и системы;
• Не вызывает дискомфорта и изменения электролитного баланса, хорошо переносится;
• Не влияет на тяжесть заболевания кишечника и не вызывает макро- и микроскопических изменений слизистой оболочки толстой кишки;
• Быстрое реагирование с коротким периодом подготовки (не более 24 часов);
• Прост в использовании, поэтому пациент может выполнять его самостоятельно или с минимальным участием медицинского персонала;
• Не требуют специальных условий, оборудования и подготовки персонала (возможность выполнять дома);
• Не искажать эндоскопическое изображение (цвет, форму, отражение);
• Не ограничивайте использование витальных красителей или других средств эндоскопической диагностики и лечения;
• Не повреждайте эндоскопическое оборудование;
• быть дешевым. Схемы подготовки кишечника обычно включают диету (с низким содержанием остатков) и пероральный прием слабительного. Согласно клиническим рекомендациям Европейского общества желудочно-кишечной эндоскопии, диета с низким содержанием шлаков должна длиться не более 24 часов до колоноскопии.

Фактор времени имеет важное значение для качества подготовки кишечника. Если колоноскопия проводится в первой половине дня, то прием части слабительного (обычно половина) в этот день (раздельный или раздельный) дает лучший результат по сравнению с приемом полной дозы в день колоноскопии или вечером. перед этим.

Согласно некоторым исследованиям, подготовка кишечника может быть полностью проведена (в полном объеме) утром в день исследования для пациентов, которым проводится колоноскопия во второй половине дня. В случае приема слабительного утром в день обследования превосходное качество препарата и хорошая переносимость пациентом были продемонстрированы в исследовании Varughese S et al. исследование, оценивающее эффективность схемы подготовки кишечника объемом 4 литра для пациентов, подвергающихся колоноскопии во второй половине дня, по сравнению с приемом пищи вечером перед колоноскопией.

При выборе режима подготовки кишечника следует учитывать соматический статус пациента и ургентность.

Препараты на основе полиэтиленгликоля стали более широко использоваться в клинической практике для подготовки кишечника к колоноскопии с момента их появления в 1980 году.

Препарат проходит через кишечник без всасывания и метаболизма и увеличивает объем жидкости в кишечнике, как и все осмотические слабительные. Таким образом, электролитный баланс не нарушается и происходит эффективный лаваж кишечника. Но соблюдение пациентом режима лечения может значительно пострадать из-за потребности в большом объеме (4 л) и специфических органолептических свойств.

В течение нескольких лет европейские и канадские эксперты приняли метод подготовки малого объема кишечника на основе пикосульфата натрия + цитрата магния (2 л) в качестве альтернативы, и FDA также одобрило его в июле 2012 года.

Такая комбинированная схема приема позволяет эффективно подготовить кишечник к исследованию. Пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на кишечник, а в качестве осмотического слабительного цитрат магния задерживает воду. Но изменения электролитного баланса и обезвоживание также могут влиять на соблюдение пациентом режима приема слабительного.

Согласно международным клиническим рекомендациям по колоноскопии, в качестве стандартного метода рекомендуется 4л слабительного на основе полиэтиленгликоля в раздельном приготовлении с временным интервалом не более 4 часов от окончания приготовления до колоноскопии. Альтернативным методом подготовки к обследованию (особенно для амбулаторных больных) может служить прием низкодозированного слабительного на основе полиэтиленгликоля (2л) в сочетании с аскорбатом или тиосульфатом натрия + цитратом магния. Больным с почечной недостаточностью в качестве средства подготовки кишечника можно рекомендовать только слабительное на основе полиэтиленгликоля.

Эзиклен - осмотическое слабительное на основе сульфатов калия, магния и натрия для подготовки к колоноскопии, зарегистрированное в России, не имеет убедительной доказательной базы и пока не включено в национальные рекомендации в связи с его недавним выходом на рынок (2018 г.) Но по данным зарегистрированного многоцентрового контролируемого клинические испытания, оценивающие эффективность сульфатов калия, магния и натрия в сравнении с 2 л полиэтиленгликоля с электролитами для подготовки к колоноскопии в разделенном режиме (n=356) и однодневной подготовки (n=364) (первичная конечная точка - степень чистоты кишечника как «идеальная» , «хороший», «плохой»), а также неуступающую эффективность препарата Эзиклен по сравнению с контрольной группой (97,2% против 96,1% и 84% против 82,9% соответственно). Частота побочных эффектов также была сопоставима с контрольной группой. Показан сопоставимый показатель эффективной подготовки кишечника (97,2 % против 97,7 %) на фоне более высокой приверженности пациентов (95,7 % против 82,3 %) в аналогичном исследовании, оценивающем эффективность, безопасность и эффективность препарата Эзиклен. комплаентность пациента по сравнению с макроголом 400 с электролитами.

Таким образом, исследователи нацелили наше исследование на изучение эффективности, безопасности и соблюдения режима приема двух малых доз слабительных средств на основе сульфата калия + сульфата магния + сульфата натрия (Эзиклен) по сравнению с соответствующим объемом макрогола-3350 + сульфата натрия + хлорида калия + хлорида натрия + аскорбиновой кислоты и аскорбата натрия. на основе (мовипреп) при подготовке кишечника к колоноскопии.