O uso de laxantes osmóticos versus macrogol para preparo intestinal em pacientes submetidos à colonoscopia (CLEAN)

O principal método de exame colorretal é a colonoscopia. O resultado, o significado diagnóstico e a segurança terapêutica dependem muito da qualidade do preparo intestinal. Um dos principais objetivos da colonoscopia é detectar as primeiras formas de câncer colorretal e pequenas neoplasias sem polipose com significado prognóstico. O bom e perfeito preparo intestinal é fundamental neste caso.

No entanto, o preparo intestinal para colonoscopia deve atender aos seguintes critérios:

• Ser eficaz, ou seja, esvaziar o cólon de fezes, líquido residual e conteúdo espumoso de forma completa e segura;
• Inofensivo, sem efeitos colaterais nos outros órgãos e sistemas;
• Não causa desconforto nem altera o equilíbrio eletrolítico, bem tolerado;
• Não afetam a gravidade da doença intestinal nem causam alterações macro e microscópicas da mucosa do cólon;
• Resposta rápida com curto período de preparação (não mais de 24 horas);
• Fácil de usar, para que o paciente possa realizá-lo de forma independente ou com a menor participação da equipe médica;
• Não requerem condições especiais, equipamentos e formação de pessoal (possibilidade de realizar em casa);
• Não distorça a imagem endoscópica (cor, forma, reflexo);
• Não limite o uso de corantes vitais ou outros meios de diagnóstico e tratamento endoscópico;
• Não danifique o equipamento endoscópico;
• ser barato. Os esquemas de preparação intestinal geralmente incluem dieta (baixo resíduo) e ingestão de laxante oral. A dieta pobre em resíduos não deve durar mais de 24 horas antes da colonoscopia de acordo com as recomendações clínicas da European Society of Gastrointestinal Endoscopy.

O fator tempo é essencial para a qualidade do preparo intestinal. Se a colonoscopia for realizada na primeira metade do dia, a ingestão da parte dos laxantes (geralmente metade) nesse dia (modo fracionado ou separado) proporciona um melhor resultado em comparação com a ingestão da dose completa no dia da colonoscopia ou à noite antes disso.

A preparação intestinal pode ser totalmente realizada (em volume total) na manhã do dia do exame para pacientes submetidos à colonoscopia à tarde, de acordo com alguns estudos. No caso da ingestão de laxante na manhã do dia do exame, a excelente qualidade da preparação e a boa tolerância do paciente foram demonstradas no Varughese S et al. pesquisa avaliando a eficiência do esquema de preparação intestinal de 4 litros para pacientes submetidos à colonoscopia à tarde em comparação com a ingestão à noite antes da colonoscopia.

O estado somático do paciente e a urgência devem ser considerados para a escolha do modo de preparo intestinal.

Drogas à base de polietilenoglicol tornaram-se mais comumente usadas na prática clínica para preparo intestinal para colonoscopia desde seu surgimento em 1980.

A droga passa pelo intestino sem ser absorvida e metabolizada e aumenta o volume do líquido intestinal, como fazem todos os laxantes osmóticos. Assim, o equilíbrio eletrolítico não é interrompido e ocorre uma lavagem intestinal eficaz. Mas a adesão do paciente pode ser significativamente influenciada devido a uma necessidade de ingestão de grande volume (4 l) e características organolépticas específicas.

Ao longo de vários anos, especialistas europeus e canadenses aceitaram o método de preparação intestinal de baixo volume baseado em picossulfato de sódio + citrato de magnésio (2l) como opção alternativa e o FDA também o aprovou em julho de 2012.

Este esquema de ingestão combinada permite preparar o intestino de forma eficiente para o exame. O picossulfato de sódio tem um efeito estimulante intestinal e, como laxante osmótico, o citrato de magnésio retém água. Mas as alterações do equilíbrio eletrolítico e a desidratação também podem influenciar a adesão do paciente ao laxante.

De acordo com as recomendações clínicas internacionais para colonoscopia, recomenda-se como método padrão o laxante à base de polietilenoglicol 4l em preparação dividida com um intervalo de tempo não superior a 4 horas desde o final da preparação até a colonoscopia. A ingestão de laxante à base de polietilenoglicol em baixa dose (2l) combinada com ascorbato ou tiossulfato de sódio + citrato de magnésio pode servir como método alternativo de preparação para exames (especialmente para pacientes ambulatoriais). Apenas o laxante à base de polietilenoglicol pode ser recomendado para pacientes com insuficiência renal como método de preparo intestinal.

Eziclen - laxante osmótico à base de sulfatos de potássio, magnésio e sódio para preparação de colonoscopia registrado na Rússia não tem uma forte base de evidências e ainda não está incluído nas recomendações nacionais devido à sua recente entrada no mercado (2018). ensaios clínicos avaliando a eficiência dos sulfatos de potássio, magnésio e sódio vs. polietilenoglicol 2L com eletrólitos para preparação de colonoscopia em modo dividido (n=356) e preparação de um dia (n=364) (endpoint primário - grau de pureza intestinal como "perfeito" , "bom", "ruim"), bem como a eficiência do Eziclen não concedido foi identificada em comparação com o grupo controle (97,2% vs 96,1% e 84% vs 82,9% respectivamente). A frequência de efeitos colaterais também foi comparável com o grupo controle. Foi demonstrada uma taxa comparável de preparação intestinal eficaz (97,2% vs 97,7%) em um contexto de maior adesão do paciente (95,7% em comparação com 82,3%) em um estudo semelhante avaliando a eficiência, segurança e eficácia do Eziclen adesão do paciente em comparação com Macrogol 400 com eletrólitos.

Assim, os investigadores direcionaram nosso estudo para investigar a eficiência, segurança e adesão de dois laxantes de baixo volume Sulfato de Potássio+ Sulfato de Magnésio+ Sulfato de Sódio à base (Eziclen) versus volume relevante de Macrogol-3350+ Sulfato de Sódio+ Cloreto de Potássio+ Cloreto de Sódio+ Ácido Ascórbico e Ascorbato de Sódio (Moviprep) na preparação intestinal para colonoscopia.