Användningen av osmotiska laxermedel kontra makrogol för tarmförberedelse hos patienter som genomgår koloskopi (CLEAN)

Den viktigaste metoden för kolorektal undersökning är koloskopi. Resultatet, diagnostisk betydelse och terapeutisk säkerhet beror mycket på kvaliteten på tarmförberedelserna. Ett av huvudsyften med koloskopi är att upptäcka de tidigaste formerna av kolorektal cancer och prognostiskt meningsfulla små neoplasmer utan polypos. Den bra och perfekta tarmförberedelsen är väsentlig i detta fall.

Tarmförberedelsen för koloskopi måste dock uppfylla följande kriterier:

• Var effektiv, det betyder att tömma tjocktarmen på avföring, kvarvarande vätska och skumhaltigt innehåll helt och säkert;
• Harmlös, inga biverkningar på andra organ och system;
• Orsak inte obehag eller ändra till elektrolytbalans, väl tolererad;
• Påverkar inte svårighetsgraden av tarmsjukdom och orsakar inte makro- och mikroskopiska förändringar i tjocktarmens slemhinna;
• Snabbt svar med kort förberedelseperiod (högst 24 timmar);
• Lätt att använda, så att patienten kan utföra det självständigt eller med minsta möjliga deltagande av medicinsk personal;
• Kräv inte speciella förhållanden, utrustning och personalutbildning (möjlighet att utföra hemma);
• Förvräng inte den endoskopiska bilden (färg, form, reflexion);
• Begränsa inte användningen av vitala färgämnen eller andra metoder för endoskopisk diagnos och behandling;
• Skada inte den endoskopiska utrustningen;
• vara billig. Tarmförberedelser inkluderar vanligtvis diet (låg resthalt) och oralt laxerande intag. Dieten med låg resthalt bör inte pågå mer än 24 timmar före koloskopin enligt kliniska rekommendationer från European Society of Gastrointestinal Endoscopy.

Tidsfaktorn är avgörande för kvaliteten på tarmförberedelsen. Om koloskopin utförs under den första halvan av dagen ger intaget av delen av laxermedel (vanligtvis en halv) den dagen (split-mode eller separat) ett bättre resultat jämfört med fullt dosintag på koloskopidagen eller kvällen före det.

Tarmförberedelser kan genomföras fullt ut (i full volym) på morgonen på undersökningsdagen för patienter som genomgår koloskopi på eftermiddagen enligt vissa studier. Vid intag av laxermedel på undersökningsdagens morgon, visades utmärkt beredningskvalitet och god patienttolerans i Varughese S et al. forskning som bedömer effektiviteten av 4 liter tarmförberedelse för patienter som genomgår koloskopi på eftermiddagen jämfört med intag på kvällen före koloskopi.

Patientens somatiska status och brådskan bör beaktas vid val av tarmförberedande läge.

Polyetylenglykolbaserade läkemedel har blivit mer vanligt förekommande i klinisk praxis för koloskopi av tarmförberedelser sedan dess uppkomst 1980.

Läkemedlet passerar genom tarmen utan att absorberas och metaboliseras och ökar tarmvätskevolymen, liksom alla osmotiska laxermedel. Elektrolytbalansen störs således inte och effektiv tarmsköljning sker. Men patientens följsamhet kan påverkas avsevärt på grund av ett stort volymintagsbehov (4 l) och specifika organoleptiska egenskaper.

Under loppet av flera år har europeiska och kanadensiska experter accepterat den natriumpicosulfat+ magnesiumcitratbaserade lågvolymsförberedningsmetoden (2l) som alternativ och FDA har också godkänt den i juli 2012.

Detta kombinerade intagsschema gör det möjligt att förbereda tarmen effektivt för undersökningen. Natriumpikosulfatet har en tarmstimulerande effekt och som osmotiskt laxermedel håller magnesiumcitrat kvar vatten. Men elektrolytbalansen förändras och uttorkning kan också påverka patientens följsamhet till laxermedel.

Enligt de internationella kliniska rekommendationerna för koloskopi rekommenderas 4 l polyetylenglykolbaserat laxermedel i split-mode-beredning med ett tidsintervall på högst 4 timmar från slutet av beredningen tills koloskopi är standardmetod. Lågdos polyetylenglykolbaserat laxermedelsintag (2l) kombinerat med askorbat eller natriumtiosulfat+ magnesiumcitrat kan fungera som alternativ undersökningsförberedelsemetod (särskilt för öppenvård). Endast polyetylenglykolbaserat laxermedel kan rekommenderas för patienter med njursvikt som tarmförberedande metod.

Eziclen – kalium-, magnesium- och natriumsulfatbaserat osmotiskt laxermedel för koloskopipreparat registrerat i Ryssland har ingen stark evidensbas och ingår inte i nationella rekommendationer ännu på grund av dess senaste marknadsinträde (2018) Men enligt den registrerade multicenterkontrollerade kliniska prövningar som utvärderar kalium-, magnesium- och natriumsulfater kontra 2l polyetylenglykol med elektrolyteffektivitet för koloskopiberedning i split-mode (n=356) och endagspreparat (n=364) (primärt slutpunkt - tarmens renhetsgrad som "perfekt" , "bra", "dålig") såväl som icke-medgiven Eziclen-effektivitet identifierades vid jämförelse med kontrollgruppen (97,2% mot 96,1% respektive 84% mot 82,9%). Biverkningsfrekvensen var också jämförbar med kontrollgruppen. Det visades en jämförbar frekvens av effektiv tarmförberedelse (97,2 % mot 97,7 %) på en bakgrund av högre patientkomplians (95,7 % jämfört med 82,3 %) i en liknande studie som utvärderade Eziclens effektivitet, säkerhet och patientkompatibilitet i jämförelse med Macrogol 400 med elektrolyter.

Så utredarna syftade vår studie till att undersöka effektivitet, säkerhet och överensstämmelse med två lågvolyms laxermedel Kaliumsulfat+ Magnesiumsulfat+ Natriumsulfat-baserad (Eziclen) kontra relevant volym av Macrogol-3350+ Natriumsulfat+ Kaliumklorid+ Natriumklorid+ Natriumaskorbinsyra och Askorbinsyra -baserad (Moviprep) i tarmförberedelse för koloskopi.