L'uso di lassativi osmotici rispetto al macrogol per la preparazione intestinale nei pazienti sottoposti a colonscopia (CLEAN)

Il metodo chiave dell'esame del colon-retto è la colonscopia. Il risultato, il significato diagnostico e la sicurezza terapeutica dipendono molto dalla qualità della preparazione intestinale. Uno degli scopi principali della colonscopia è rilevare le prime forme di cancro del colon-retto e piccole neoplasie non polipotiche significative dal punto di vista prognostico. La buona e perfetta preparazione intestinale è fondamentale in questo caso.

Tuttavia, la preparazione intestinale per la colonscopia deve soddisfare i seguenti criteri:

• Essere efficaci, cioè svuotare il colon da feci, residui liquidi e contenuti schiumosi in modo completo e sicuro;
• Innocuo, senza effetti collaterali sugli altri organi e sistemi;
• Non provoca disagio né alterazione dell'equilibrio elettrolitico, ben tollerato;
• Non influisce sulla gravità della malattia intestinale né provoca alterazioni della mucosa del colon macro e microscopiche;
• Risposta rapida con breve periodo di preparazione (non più di 24 ore);
• Facile da usare, in modo che il paziente possa eseguirlo autonomamente o con la minima partecipazione del personale medico;
• Non richiedono condizioni particolari, attrezzature e formazione del personale (possibilità di esibirsi a casa);
• Non distorcere l'immagine endoscopica (colore, forma, riflesso);
• Non limitare l'uso di coloranti vitali o altri mezzi di diagnosi e trattamento endoscopici;
• Non danneggiare l'apparecchiatura endoscopica;
• essere economico. Gli schemi di preparazione intestinale di solito includono la dieta (a basso residuo) e l'assunzione di lassativi per via orale. La dieta a basso residuo non dovrebbe durare più di 24 ore prima della colonscopia secondo le raccomandazioni cliniche della Società Europea di Endoscopia Gastrointestinale.

Il fattore tempo è essenziale per la qualità della preparazione intestinale. Se la colonscopia viene eseguita nella prima metà della giornata, l'assunzione della parte di lassativi (solitamente la metà) in quel giorno (in modalità frazionata o separata) fornisce un risultato migliore rispetto all'assunzione a dose piena nel giorno della colonscopia o alla sera prima di cio.

Secondo alcuni studi, la preparazione intestinale potrebbe essere completamente intrapresa (a pieno volume) la mattina del giorno dell'esame per i pazienti sottoposti a colonscopia nel pomeriggio. In caso di assunzione di lassativi la mattina del giorno dell'esame, nel Varughese S et al. ricerca che valuta l'efficienza dello schema di preparazione intestinale di 4 litri per i pazienti sottoposti a colonscopia nel pomeriggio rispetto all'assunzione la sera prima della colonscopia.

Lo stato somatico del paziente e l'urgenza devono essere considerati per la scelta della modalità di preparazione intestinale.

I farmaci a base di polietilenglicole sono diventati più comunemente usati nella pratica clinica per la preparazione intestinale per colonscopia sin dalla sua comparsa nel 1980.

Il farmaco attraversa l'intestino senza essere assorbito e metabolizzato e aumenta il volume del liquido intestinale, come tutti i lassativi osmotici. Pertanto, l'equilibrio elettrolitico non viene interrotto e si verifica un lavaggio intestinale efficace. Ma la compliance del paziente potrebbe essere influenzata in modo significativo a causa di un fabbisogno di volume elevato (4 l) e di caratteristiche organolettiche specifiche.

Nel corso di diversi anni, esperti europei e canadesi hanno accettato il metodo di preparazione intestinale a basso volume (2l) a base di picosolfato di sodio + citrato di magnesio come opzione alternativa e anche la FDA lo ha approvato nel luglio 2012.

Questo schema di assunzione combinato consente di preparare l'intestino in modo efficiente per l'esame. Il picosolfato di sodio ha un effetto stimolante dell'intestino e come lassativo osmotico il citrato di magnesio trattiene l'acqua. Ma anche i cambiamenti dell'equilibrio elettrolitico e la disidratazione possono influenzare la compliance del paziente al lassativo.

Secondo le raccomandazioni cliniche internazionali per la colonscopia, 4l di lassativo a base di polietilenilglicole nella preparazione split-mode con un intervallo di tempo non superiore a 4 ore dalla fine della preparazione fino alla colonscopia è raccomandato come metodo standard. L'assunzione di lassativi a basso dosaggio a base di polietilenglicole (2 l) combinati con ascorbato o tiosolfato di sodio + citrato di magnesio può servire come metodo alternativo di preparazione all'esame (soprattutto per i pazienti ambulatoriali). Solo un lassativo a base di polietilenglicole può essere raccomandato per i pazienti con insufficienza renale come metodo di preparazione intestinale.

Eziclen - lassativo osmotico a base di potassio, magnesio e solfati di sodio per la preparazione alla colonscopia registrato in Russia non ha una solida base di prove e non è ancora incluso nelle raccomandazioni nazionali a causa del suo recente ingresso nel mercato (2018) Ma secondo il multicentrico controllato studi clinici che valutano i solfati di potassio, magnesio e sodio rispetto a 2l di polietilenglicole con efficienza degli elettroliti per la preparazione della colonscopia in modalità divisa (n=356) e la preparazione di un giorno (n=364) (endpoint primario - grado di purezza intestinale come "perfetto" , "buono", "cattivo") così come l'efficienza di Eziclen non concessa è stata identificata rispetto al gruppo di controllo (rispettivamente 97,2% vs 96,1% e 84% vs 82,9%). Anche la frequenza degli effetti collaterali era paragonabile al gruppo di controllo. In uno studio simile che valutava l'efficacia, la sicurezza e la compliance del paziente rispetto a Macrogol 400 con elettroliti.

Quindi i ricercatori hanno indirizzato il nostro studio per indagare l'efficienza, la sicurezza e la conformità di due lassativi a basso volume a base di solfato di potassio + solfato di magnesio + solfato di sodio (Eziclen) rispetto al volume rilevante di Macrogol-3350 + solfato di sodio + cloruro di potassio + cloruro di sodio + acido ascorbico e ascorbato di sodio -based (Moviprep) nella preparazione dell'intestino per la colonscopia.