Brugen af ​​osmotiske afføringsmidler versus makrogol til tarmforberedelse hos patienter, der gennemgår koloskopi (CLEAN)

Den vigtigste metode til kolorektal undersøgelse er koloskopi. Resultatet, diagnostisk betydning og terapeutisk sikkerhed afhænger meget af kvaliteten af ​​tarmforberedelsen. Et af hovedformålene med koloskopi er at opdage de tidligste former for kolorektal cancer og prognostisk meningsfulde små nonpolypose neoplasmer. Den gode og perfekte tarmforberedelse er afgørende i dette tilfælde.

Tarmforberedelsen til koloskopi skal dog opfylde følgende kriterier:

• Vær effektiv, det vil sige at tømme tyktarmen for fæces, resterende væske og skumindhold fuldstændigt og sikkert;
• Harmløs, ingen bivirkninger på de andre organer og systemer;
• Må ikke forårsage ubehag eller ændre til elektrolytbalance, veltolereret;
• Må ikke påvirke sværhedsgraden af ​​tarmsygdomme eller forårsage makro- og mikroskopiske tyktarmsslimhindeændringer;
• Hurtig respons med kort forberedelsesperiode (ikke mere end 24 timer);
• Nem at bruge, så patienten kunne udføre det uafhængigt eller med mindst mulig deltagelse af medicinsk personale;
• Kræver ikke særlige forhold, udstyr og personaleuddannelse (mulighed for at optræde hjemme);
• Undgå at forvrænge det endoskopiske billede (farve, form, refleksion);
• Begræns ikke brugen af ​​vitale farvestoffer eller andre metoder til endoskopisk diagnose og behandling;
• Beskadig ikke det endoskopiske udstyr;
• være billig. Tarmforberedelsesplaner omfatter normalt diæt (lavt restindhold) og oralt afføringsmiddel. Diæten med lavt restindhold bør ikke vare mere end 24 timer før koloskopien i henhold til de kliniske anbefalinger fra European Society of Gastrointestinal Endoscopy.

Tidsfaktoren er afgørende for kvaliteten af ​​tarmforberedelsen. Hvis koloskopien udføres i den første halvdel af dagen, giver indtagelsen af ​​delen af ​​afføringsmidler (normalt en halv) den dag (split-mode eller separat) et bedre resultat sammenlignet med fuld dosisindtagelse på koloskopidagen eller om aftenen før det.

Tarmforberedelse kan udføres fuldt ud (i fuld volumen) om morgenen på undersøgelsesdagen for patienter, der gennemgår koloskopi om eftermiddagen ifølge nogle undersøgelser. I tilfælde af afføringsmiddelindtagelse om morgenen undersøgelsesdagen blev der påvist fremragende forberedelseskvalitet og god patienttolerance i Varughese S et al. forskning, der vurderer effektiviteten af ​​4 liters tarmforberedelsesplan for patienter, der gennemgår koloskopi om eftermiddagen, sammenlignet med indtagelse om aftenen før koloskopi.

Patientens somatiske status og det haster, bør tages i betragtning ved valg af afføringsmetode.

Polyethylenglycol-baserede lægemidler er blevet mere almindeligt anvendt i klinisk praksis til koloskopi af tarmforberedelse siden dets fremkomst i 1980.

Lægemidlet passerer gennem tarmen uden at blive absorberet og metaboliseret og øger tarmvæskevolumenet, ligesom alle osmotiske afføringsmidler. Elektrolytbalancen forstyrres således ikke, og der sker en effektiv tarmskylning. Men patientcompliance kan blive påvirket betydeligt på grund af et stort volumenindtagsbehov (4 l) og specifikke organoleptiske egenskaber.

I løbet af flere år har europæiske og canadiske eksperter accepteret den natriumpicosulfat+ magnesiumcitrat-baserede lavvolumen-tarmforberedelsesmetode (2l) som alternativ mulighed, og FDA har også godkendt den i juli 2012.

Denne kombinerede indtagelsesordning gør det muligt at forberede tarmen effektivt til undersøgelsen. Natriumpicosulfatet har en tarmstimulerende effekt og som osmotisk afføringsmiddel holder magnesiumcitrat på vandet. Men elektrolytbalancen ændres og dehydrering kan også påvirke patientens efterlevelse af afføringsmiddel.

I henhold til de internationale kliniske anbefalinger for koloskopi anbefales 4 l polyethylenglycol-baseret afføringsmiddel i split-mode præparation med et tidsinterval på højst 4 timer fra afslutning af præparation til koloskopi som standardmetode. Lavdosis polyethylenglycol-baseret afføringsmiddel (2l) kombineret med ascorbat eller natriumthiosulfat+ magnesiumcitrat kan tjene som alternativ undersøgelsesforberedelsesmetode (især for ambulante patienter). Kun polyethylenglycol-baseret afføringsmiddel kan anbefales til patienter med nyresvigt som afføringsmetode.

Eziclen - kalium-, magnesium- og natriumsulfatbaseret osmotisk afføringsmiddel til koloskopipræparat registreret i Rusland har ikke et stærkt evidensgrundlag og er endnu ikke inkluderet i nationale anbefalinger på grund af dets nylige markedsadgang (2018) Men ifølge det registrerede multicenterkontrollerede kliniske forsøg, der vurderer kalium-, magnesium- og natriumsulfater vs. 2 l polyethylenglycol med elektrolyteffektivitet til koloskopipræparation i split-mode (n=356) og en-dags præparation (n=364) (primært endepunkt - tarmens renhedsgrad som "perfekt" , "god", "dårlig") såvel som ikke-indrømmet Eziclen-effektivitet blev identificeret ved sammenligning med kontrolgruppen (henholdsvis 97,2% vs. 96,1% og 84% vs. 82,9%). Bivirkningsfrekvensen var også sammenlignelig med kontrolgruppen. Der blev vist en sammenlignelig frekvens af effektiv tarmforberedelse (97,2 % mod 97,7 %) på baggrund af højere patientcompliance (95,7 % sammenlignet med 82,3 %) i en lignende undersøgelse, der vurderede Eziclens effektivitet, sikkerhed og patientcompliance i sammenligning med Macrogol 400 med elektrolytter.

Så efterforskerne sigtede vores undersøgelse for at undersøge effektiviteten, sikkerheden og overensstemmelsen af ​​to lavvolumen afføringsmidler Kaliumsulfat+ Magnesiumsulfat+ Natriumsulfat-baseret (Eziclen) vs. relevant volumen af ​​Macrogol-3350+ Natriumsulfat+ Kaliumchlorid+ Natriumchlorid+ Natriumascorbinsyre og Natriumascorbinsyre -baseret (Moviprep) i tarmforberedelse til koloskopi.